Сравнение безопасности и эффективности индукции родов с 25 мкг и 50 мкг перорального мизопростола у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек: рандомизированное контролируемое исследование

Введение

Рекомендуемые схемы дозирования перорального мизопростола для индукции родов включают 25 мкг каждые 2 часа и 50 мкг каждые 4 часа. Однако в больнице Shahid Akbarabadi отсутствует конкретный протокол для этих режимов. Цель данного исследования — оценить безопасность и эффективность двух дозировок мизопростола для индукции родов у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек (PROM) и разработать оптимальный протокол для минимизации материнских и неонатальных осложнений.

Цель

Исследование направлено на сравнение безопасности и эффективности двух дозировок перорального мизопростола (25 мкг и 50 мкг) для индукции родов у женщин с PROM.

Методы

Рандомизированное контролируемое исследование проводилось в больнице Shahid Akbarabadi с 2021 по 2023 год. В него включили беременных женщин с доношенной одноплодной беременностью и подтвержденным PROM. Участницы были случайным образом распределены на две группы: первая получала 25 мкг мизопростола каждые 2 часа (до 12 доз), вторая — 50 мкг каждые 4 часа (до 6 доз). Основным критерием оценки был способ родоразрешения. Вторичные критерии включали время от индукции до родов, тахисистолию матки, послеродовое кровотечение и неонатальные осложнения. Для статистического анализа использовали критерий хи-квадрат и t-тест.

Результаты

В исследование включили 400 женщин (по 200 в каждой группе). Среднее время от индукции до родов было достоверно короче в группе 50 мкг (p = 0,001). Тахисистолия матки и послеродовое кровотечение из-за атонии чаще встречались в группе 25 мкг (p < 0,05). Частота кесарева сечения и инструментального родоразрешения не различалась между группами. Средний возраст участниц составил 27,1 ± 5,27 лет в группе 25 мкг и 26,8 ± 5,11 лет в группе 50 мкг (p = 0,639).

Заключение

Обе схемы дозирования перорального мизопростола эффективны для индукции родов, но доза 50 мкг ассоциирована с более коротким временем от индукции до родов. Результаты показывают, что коррекция дозы мизопростола может снизить частоту осложнений. Регистрационный номер клинического исследования: IRCT20221123056587N1.

Сокращения и термины

• PROM (Premature Rupture of Membranes) — преждевременный разрыв плодных оболочек.
• Мизопростол — синтетический аналог простагландина E1, используемый для индукции родов.
• Тахисистолия матки — чрезмерная сократительная активность матки, которая может привести к гипоксии плода.
• Атония матки — отсутствие тонуса матки после родов, ведущее к послеродовому кровотечению.