Проспективное рандомизированное исследование по определению дозы интратекальных опиоидов для послеоперационного обезболивания после малоинвазивных колоректальных операций

Введение

Интратекальное введение опиоидов является эффективным методом послеоперационного обезболивания, но оптимальные дозы морфина и гидроморфона для пациентов после малоинвазивных колоректальных операций остаются недостаточно изученными.

Цель

Определить оптимальную дозу интратекального морфина и гидроморфона для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших малоинвазивные колоректальные операции.

Пациенты и методы

Исследование представляло собой двойное слепое клиническое испытание с рандомизацией пациентов на группы интратекального введения морфина или гидроморфона. Период проведения: с 12 марта 2021 года по 17 февраля 2023 года. Дозировка определялась методом последовательного "вверх-вниз" с использованием biased-coin design. Основным критерием эффективности была доза, обеспечивающая оценку боли ≤4 по числовой шкале (NRS) и потребность в опиоидах ≤15 эквивалентов перорального морфина через 12 часов (ED₉₀).

Результаты

В исследовании приняли участие 80 пациентов (по 40 в каждой группе). ED₉₀ для морфина и гидроморфона не была определена в исследуемых диапазонах доз. ED₅₀ составила 100 мкг для морфина и 75 мкг для гидроморфона. Медианные показатели боли через 12 и 24 часа были сопоставимы в обеих группах. Увеличение дозы гидроморфона ассоциировалось с ростом частоты умеренного и выраженного зуда (P=0.009).

Выводы

Исследование не позволило установить ED₉₀ для интратекального введения морфина и гидроморфона у пациентов после малоинвазивных колоректальных операций. Однако были определены ED₅₀ для обоих препаратов. Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было.

Термины и сокращения

• ED₉₀ - эффективная доза для 90% пациентов
• ED₅₀ - эффективная доза для 50% пациентов
• IT - интратекальное (введение)
• NRS - числовая рейтинговая шкала (оценки боли)
• OME - эквивалент перорального морфина