Опиоидно-свободный периоперационный протокол обезболивания не уступает опиоидсодержащему: рандомизированное контролируемое исследование

Введение

В последние годы ортопедические хирурги предпринимают попытки снизить потребление опиоидов за счет мультимодального подхода к обезболиванию. Однако усилия по полному отказу от опиоидов в периоперационном периоде остаются ограниченными. Цель данного исследования — сравнить эффективность и безопасность нового опиоидно-свободного протокола обезболивания с традиционным опиоидсодержащим подходом при пяти распространенных ортопедических операциях.

Методы

В рандомизированном контролируемом исследовании 315 пациентов были распределены в соотношении 1:1 на две группы: опиоидно-свободный протокол (n = 157) и опиоидсодержащий протокол (n = 158). Оценка боли проводилась по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10 в следующие временные точки: 6, 12, 24 часа (первичная конечная точка для оценки неинферриорности), 2 недели, 6 недель и 1 год после операции. Дополнительно собирались данные о характеристиках пациентов, отклонениях от протокола, эквивалентных дозах морфина (MME), повторных госпитализациях, нежелательных явлениях и показателях, оцененных пациентами.

Результаты

В исследовании приняли участие 315 пациентов со средним возрастом 63,6 года. Распределение по демографическим характеристикам: 59,7% женщин, 85,7% белых, 12,4% чернокожих/афроамериканцев, 1,0% латиноамериканцев, 0,6% коренных американцев и 0,3% неизвестной этнической принадлежности. Через 24 часа медианный показатель NRS в опиоидно-свободной группе (2 [IQR, 0–4]) оказался статистически неинферриорным (p < 0,0001) по сравнению с опиоидсодержащей группой (4 [IQR, 2–6]). Уровень боли был значительно ниже в опиоидно-свободной группе через 12 часов (p = 0,0173) и 2 недели (p = 0,0003). Показатели через 6 часов, 6 недель и 1 год были схожими. Пациенты опиоидно-свободной группы сообщили о более высоком уровне комфорта через 24 часа (p = 0,0392) и большей удовлетворенности контролем боли через 6 недель (p = 0,0355). Нежелательных явлений и незапланированных госпитализаций не зафиксировано. Демографические характеристики между группами были сопоставимы.

Выводы

При пяти распространенных ортопедических операциях опиоидно-свободный протокол обезболивания продемонстрировал безопасность и эффективность, обеспечив неинферриорный контроль боли через 24 часа по сравнению с опиоидсодержащим протоколом.

Уровень доказательности

Терапевтический уровень I. См. инструкции для авторов для полного описания уровней доказательности.

Термины и сокращения

• NRS (Numeric Rating Scale) — числовая рейтинговая шкала боли (0–10).
• MME (Morphine Milligram Equivalents) — эквивалентные дозы морфина.
• IQR (Interquartile Range) — межквартильный размах.
• Noninferiority — неинферриорность (статистический критерий, подтверждающий, что новый метод не хуже стандартного).