Метод визуализации для точного проведения чрескожной трахеостомии с использованием устройства iTAG

Введение

Чрескожная трахеостомия (PT) считается относительно безопасной процедурой, однако осложнения, такие как неправильное позиционирование, кровотечение и разрыв трахеальных колец, остаются актуальными проблемами, особенно при первоначальной установке иглы. В данном исследовании изучается возможность применения, удобство и безопасность нового устройства и методики для проведения PT у постели больного, названного Illuminated Tracheal Alignment Guide (iTAG).

Цель

Оценить эффективность и безопасность устройства iTAG и его методики в рамках пилотного интервенционного исследования.

Методы

Исследование было одобрено локальным этическим комитетом, а также получено разрешение FDA на использование устройства. В исследование включены пациенты нейрореанимационного отделения, которым требовалась трахеостомия. Критерии исключения: значительное перекрытие сосудов и определенные настройки ИВЛ. Методика iTAG включает лазерный источник света и иглу с ограничителем, используемые вместе со стандартным оборудованием для PT. Собраны данные о демографии, деталях процедуры и ранних осложнениях, которые сравнивались с историческими данными пациентов, перенесших стандартную трахеостомию (ST).

Результаты

С января 2023 по июль 2024 года 30 пациентам проведена PT с использованием устройства iTAG. Среднее время от интубации до трахеостомии составило 15,53 дня, средняя продолжительность пребывания в ОРИТ — 31,14 дня. В группе iTAG зафиксировано значительно меньше ранних осложнений по сравнению с исторической группой ST, включая снижение частоты кровотечений, а также отсутствие случаев перелома трахеальных колец, повреждения задней стенки или пневмоторакса. Методика iTAG позволила безопасно провести PT у всех пациентов.

Выводы

Устройство iTAG повышает безопасность и эффективность PT за счет точной визуализации и ограничения глубины проникновения иглы, что снижает частоту ранних осложнений. Его применение расширяет круг пациентов, которым может быть выполнена PT, а также служит ценным инструментом для обучения менее опытных специалистов. Для подтверждения этих результатов и внедрения методики iTAG в качестве стандарта необходимы дальнейшие исследования с большими когортами и рандомизированные контролируемые испытания.

Термины и сокращения

• PT (Percutaneous Tracheostomy) — чрескожная трахеостомия.
• iTAG (Illuminated Tracheal Alignment Guide) — устройство для визуализации и точного проведения иглы при PT.
• ST (Standard Tracheostomy) — стандартная трахеостомия.
• FDA (Food and Drug Administration) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США).
• ICU (Intensive Care Unit) — отделение интенсивной терапии (ОРИТ).