Бикалутамид 25 мг в комбинации с миноксидилом 1 мг против миноксидила 1 мг при андрогенетической алопеции у женщин: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Введение

Антиандрогенные препараты часто используются для лечения андрогенетической алопеции у женщин (FPHL), несмотря на ограниченные доказательства их эффективности. В последнее время возрастает интерес к применению бикалутамида для этой цели, однако его эффективность при FPHL ранее не оценивалась в клинических исследованиях.

Цель

Оценить эффективность комбинации бикалутамида 25 мг/сут и миноксидила 1 мг/сут по сравнению с монотерапией миноксидилом 1 мг/сут в течение 24 недель для лечения FPHL.

Методы

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании приняли участие 74 пациента, разделенные на 2 группы: бикалутамид 25 мг/сут плюс миноксидил 1 мг/сут или плацебо плюс миноксидил 1 мг/сут в течение 24 недель. Основным критерием оценки было изменение общей плотности волос в целевой области.

Результаты

Исследование завершили 64 (86,5%) участника (по 32 в каждой группе). В группе бикалутамида и миноксидила среднее увеличение плотности волос составило 18,1 волос/см², а в группе миноксидила - 21,5 волос/см² (P = 0,86). Согласно глобальному консенсусному анализу клинических фотографий, не было обнаружено различий в клиническом улучшении между группами (P = 0,78).

Ограничения

Исследование проводилось в одном центре и имело относительно короткий период наблюдения (24 недели).

Выводы

Комбинация бикалутамида 25 мг/сут с миноксидилом 1 мг/сут не обеспечила дополнительного улучшения в лечении FPHL по сравнению с монотерапией миноксидилом через 24 недели.

Термины и сокращения

• FPHL - Female Pattern Hair Loss (андрогенетическая алопеция у женщин)
• мг/сут - миллиграмм в сутки
• см² - квадратный сантиметр