Длительное лечение стапокибартом обеспечивает устойчивое клиническое улучшение у пациентов с умеренной и тяжелой формами атопического дерматита

Введение

Стапокибарт (stapokibart) был одобрен для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом (АД) в Китае. Несмотря на его эффективность в краткосрочных исследованиях, долгосрочные данные о поддержании клинического ответа остаются ограниченными.

Цель

Оценить долгосрочную эффективность стапокибарта у пациентов с умеренной и тяжелой формами АД.

Методы

В этот пост-hoc анализ включены 237 взрослых пациентов из клинического исследования фазы 3 (NCT05265923). В течение 16-недельного двойного слепого периода пациенты получали стапокибарт в дозе 300 мг (нагрузочная доза — 600 мг) каждые 2 недели, а затем продолжили терапию в той же дозировке в течение последующего 36-недельного поддерживающего периода.

Результаты

К 20-й неделе 100% и 92,2% пациентов, достигших первичных конечных точек (улучшение индекса EASI на ≥75% [EASI-75] и оценка IGA 0/1) к 16-й неделе, сохранили эти показатели соответственно. К 52-й неделе эти значения составили 99,0% и 87,0% соответственно.

Среди пациентов, не достигших EASI-75 или IGA 0/1 к 16-й неделе, 65,4% достигли EASI-75 и 18,1% — IGA 0/1 к 20-й неделе, а к 52-й неделе эти показатели увеличились до 86,8% и 50,0% соответственно. Пациент-ориентированные исходы также демонстрировали устойчивое улучшение.

Выводы

Длительное лечение стапокибартом обеспечивает устойчивое клиническое улучшение у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формами АД, независимо от их первоначального ответа на 16-недельную терапию.

Термины и сокращения

• АД — атопический дерматит (Atopic Dermatitis)
• EASI-75 — улучшение индекса Eczema Area and Severity Index на 75% или более
• IGA 0/1 — оценка Investigator's Global Assessment, где 0 означает полное очищение кожи, а 1 — почти полное очищение
• Стапокибарт (stapokibart) — моноклональное антитело, применяемое для лечения АД