Эффективность и безопасность немолизумаба у пациентов с пруриго узловатым: систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Введение

Пруриго узловатое (Prurigo Nodularis, PN) — это хроническое заболевание, сопровождающееся интенсивным зудом и значительным снижением качества жизни пациентов. Существующие методы лечения демонстрируют ограниченную эффективность, что стимулирует поиск новых терапевтических подходов, таких как применение немолизумаба — антагониста рецептора интерлейкина-31 (IL-31).

Цель исследования

Мета-анализ был направлен на оценку эффективности и безопасности немолизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с PN на основе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Методы

Были проанализированы три РКИ, включавшие 497 пациентов. Основными конечными точками эффективности стали:

• Улучшение на ≥4 балла по шкале Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS4).
• Снижение на ≥2 балла по шкале Investigator's Global Assessment (IGA).
• Улучшение на ≥4 балла по шкале Sleep Disturbance Numerical Rating Scale (SD-NRS).

Безопасность оценивалась по частоте нежелательных явлений (НЯ), серьезных НЯ и других специфических категорий.

Результаты

Объединенный анализ показал, что немолизумаб значимо повышал вероятность достижения:

• PP-NRS4 (OR = 6.92, 95% ДИ: 3.84–12.45, P < .00001).
• Улучшения по IGA (OR = 7.59, 95% ДИ: 3.58–16.12, P < .00001).
• SD-NRS (OR = 3.99, 95% ДИ: 2.39–6.66, P < .00001).

При этом профиль безопасности немолизумаба не отличался значимо от плацебо.

Выводы

Немолизумаб продемонстрировал высокую эффективность в уменьшении зуда, тяжести поражений и нарушений сна у пациентов с PN, сохраняя благоприятный профиль безопасности. Однако ограниченное количество исследований и возможная предвзятость публикаций требуют осторожной интерпретации результатов и дальнейших исследований. Немолизумаб может стать перспективным вариантом терапии для пациентов с PN, резистентных к стандартному лечению.

Термины и сокращения

• PN (Prurigo Nodularis) — пруриго узловатое.
• IL-31 — интерлейкин-31, цитокин, участвующий в патогенезе зуда.
• PP-NRS (Peak Pruritus Numerical Rating Scale) — шкала оценки интенсивности зуда.
• IGA (Investigator's Global Assessment) — глобальная оценка тяжести заболевания исследователем.
• SD-NRS (Sleep Disturbance Numerical Rating Scale) — шкала оценки нарушений сна.
• OR (Odds Ratio) — отношение шансов.
• ДИ (Доверительный интервал) — диапазон значений, в котором с высокой вероятностью находится истинный эффект.