Мелазма, вызванная лекарственными препаратами: исследование системы FAERS на основе данных фармаконадзора

Введение

Мелазма — распространенное нарушение гиперпигментации, вызывающее значительный дискомфорт у пациентов. В реальной клинической практике она тесно связана с приемом различных лекарственных препаратов, что делает своевременное выявление и отмену провоцирующих лекарств важным аспектом клинического ведения. В данном исследовании изучается связь между мелазмой и воздействием лекарств на основе данных из системы отчетов о побочных эффектах FDA (FAERS).

Цель

Изучить взаимосвязь между мелазмой и приемом лекарственных препаратов с использованием данных FAERS для выявления наиболее значимых ассоциаций.

Методы

Исследование включает отчеты с первого квартала 2004 года по второй квартал 2024 года, сфокусированные на случаях мелазмы. Для анализа связи между подозреваемыми препаратами и побочными эффектами применялись четыре статистических метода.

Результаты

В указанный период было извлечено 408 отчетов о побочных реакциях, связанных с мелазмой. Результаты показали, что у женщин случаи мелазмы регистрировались чаще, чем у мужчин. Наибольшее количество сообщений поступило из США. Было выявлено 22 препарата, значимо ассоциированных с мелазмой. Среди них контрацептив "Этинилэстрадиол и норэтиндрон" продемонстрировал наиболее выраженную связь.

Выводы

Мелазма ассоциирована с приемом различных лекарственных препаратов, причем значительная доля случаев связана с использованием гормональных контрацептивов. Основные механизмы развития включают гормональные нарушения и окислительный стресс.

Термины и сокращения

• FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) — система отчетов о побочных эффектах Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
• Мелазма — приобретенное нарушение пигментации кожи, проявляющееся в виде симметричных гиперпигментированных пятен.
• Этинилэстрадиол и норэтиндрон — комбинированный оральный контрацептив.