Риск опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии у пациентов с псориазом, получающих биологическую терапию: общенациональное исследование с использованием метода эмуляции целевого испытания
Введение
Пациенты с псориазом имеют повышенный базовый риск развития опоясывающего герпеса (HZ) по сравнению с общей популяцией. Это вызывает опасения, что использование ингибиторов TNF-α может быть связано с увеличением риска HZ. Однако профили риска для более новых биологических препаратов, включая ингибиторы IL-17 (IL-17i), IL-12/23 (IL-12/23i) и IL-23 (IL-23i), остаются неясными.
Цель
Сравнить риски HZ и постгерпетической невралгии (PHN) среди различных биологических препаратов, включая устекинумаб, секукинумаб, иксекизумаб, гуселькумаб, этанерцепт и адалимумаб, с традиционными системными методами лечения (TST).
Методы
Проведено ретроспективное когортное исследование на основе данных Национальной базы данных медицинского страхования Тайваня (NHIRD 2011-2021). В исследование включены пациенты с псориазом или псориатическим артритом в возрасте 20 лет и старше, получавшие биологические препараты или TST не менее шести месяцев. Пациенты были классифицированы по типам терапии и наблюдались в течение 2,5 лет с момента начала лечения до возникновения событий или смерти. Основной исход — диагноз HZ. Для корректировки ковариат (возраст, пол, сопутствующие заболевания, сопутствующие препараты) использовали взвешивание по обратной вероятности лечения (IPTW). Риски HZ оценивались с помощью моделей пропорциональных рисков Кокса.
Результаты
В исследование включены пациенты, получавшие: этанерцепт (n=815), адалимумаб (n=1870), устекинумаб (n=1095), секукинумаб (n=2327), иксекизумаб (n=261), бродалумаб (n=303) и гуселькумаб (n=98). По сравнению с TST, у пациентов, получавших устекинумаб и гуселькумаб, наблюдалась тенденция к снижению риска HZ (взвешенный HR: 0,82, 95% ДИ: 0,61-1,11; 0,48, 0,22-1,02), тогда как у получавших адалимумаб риск был статистически значимо выше (HR: 1,63, 95% ДИ: 1,22-2,18). Устекинумаб также ассоциировался со сниженным риском PHN (HR: 0,22, 95% ДИ: 0,08-0,64). Для этанерцепта, секукинумаба, иксекизумаба и бродалумаба значимых различий в риске HZ по сравнению с TST не выявлено.
Выводы
Результаты свидетельствуют, что устекинумаб и гуселькумаб могут быть связаны со сниженным риском HZ и PHN по сравнению с TST. Это исследование имеет значение для клинической практики.
Термины и сокращения
- HZ (Herpes Zoster) — опоясывающий герпес.
- PHN (Postherpetic Neuralgia) — постгерпетическая невралгия.
- TNF-α (Tumor Necrosis Factor-alpha) — фактор некроза опухоли альфа.
- IL-17i, IL-12/23i, IL-23i — ингибиторы интерлейкинов.
- IPTW (Inverse Probability of Treatment Weighting) — взвешивание по обратной вероятности лечения.
- HR (Hazard Ratio) — отношение рисков.
- NHIRD (National Health Insurance Research Database) — национальная база данных медицинского страхования.
- TST (Traditional Systemic Treatments) — традиционные системные методы лечения.
