Эффективность и профиль гипогликемий инсулина икодек один раз в неделю по сравнению с ежедневными аналогами в различных демографических подгруппах

Введение

Данный постфактум-анализ был направлен на изучение влияния возраста, этнической принадлежности и расы на эффективность и частоту гипогликемий при применении инсулина икодек (icodec) один раз в неделю по сравнению с базальными инсулинами, вводимыми один раз в день (ОД). Исследование основано на данных клинических испытаний фазы 3a ONWARDS 1-5.

Цель

Оценить различия в эффективности и профиле гипогликемий между инсулином икодек и ОД инсулинами в зависимости от демографических подгрупп: возраста, этнической принадлежности и расы.

Методы

Анализ включал данные пациентов с сахарным диабетом 2 типа, как инсулин-наивных (ONWARDS 1, 3, 5), так и имеющих опыт инсулинотерапии (ONWARDS 2, 4). Основные оцениваемые параметры:

• Изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного уровня до конца исследования.
• Достижение HbA1c <7% (<53 ммоль/моль) без клинически значимых или тяжелых гипогликемий.
• Частота эпизодов клинически значимых или тяжелых гипогликемий.

Подгруппы анализировались по возрасту (<55, 55-64, ≥65 лет), этнической принадлежности (испаноязычные/латиноамериканцы и неиспаноязычные) и расе (азиаты, чернокожие/афроамериканцы, белые, другие).

Результаты

Во всех исследованиях не было выявлено статистически значимых различий в эффективности между инсулином икодек и ОД инсулинами в зависимости от демографических подгрупп (P > 0,05). Частота гипогликемий была низкой в обеих группах и не зависела от возраста, этнической принадлежности или расы.

Выводы

Эффективность и профиль гипогликемий инсулина икодек по сравнению с ОД инсулинами были схожими во всех демографических подгруппах, что подтверждает его универсальную применимость у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Термины и сокращения

• icodec – инсулин икодек, базальный аналог инсулина пролонгированного действия, вводимый один раз в неделю.
• ОД инсулины – базальные инсулины, вводимые один раз в день.
• HbA1c – гликированный гемоглобин, показатель долгосрочного контроля гликемии.
• ONWARDS 1-5 – серия клинических испытаний фазы 3a, оценивающих эффективность и безопасность инсулина икодек.