Валидация самопроводимого теста H-ETDRS для мониторинга изменений остроты зрения при заболеваниях сетчатки
Введение
Раннее выявление изменений остроты зрения (VA) у пациентов с заболеваниями сетчатки, такими как диабетическая ретинопатия (DR) и возрастная макулярная дегенерация (AMD), имеет критическое значение для своевременного вмешательства. Однако частые визиты в клинику для контроля VA могут быть затруднительны для пациентов. В связи с этим возникает необходимость в надежных методах самоконтроля.
Цель
Валидация самопроводимого теста Home ETDRS (H-ETDRS) для оценки остроты зрения и оценка его точности в выявлении ухудшения VA у пациентов с заболеваниями сетчатки.
Методы
В исследование были включены две группы: валидационная (156 участников) и тестовая (100 участников с DR и AMD). Все участники прошли монокулярный тест на наилучшую корригированную остроту зрения (BCVA) с использованием стандартных таблиц ETDRS (S-ETDRS) в клинике и устройства H-ETDRS в условиях, имитирующих домашние. Валидационная группа повторила оба метода для оценки повторяемости результатов.
Для оценки согласованности между методами рассчитывались:
- Средняя разница между результатами S-ETDRS и H-ETDRS.
- Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC).
- Границы согласия (LOA).
В тестовой группе использовался фильтр Bangerter плотностью 0.6 для имитации ухудшения BCVA. Оценивалась способность H-ETDRS выявлять изменения VA.
Результаты
В валидационной группе средняя разница между S-ETDRS и H-ETDRS составила -1.38 букв (95% LOA от -6.99 до 4.22). Корреляция между тестами была высокой (ICC = 0.98). Средние различия между первым и повторным тестированием составили 0.11 букв для S-ETDRS и -0.13 букв для H-ETDRS. ICC для повторных измерений составил 1.00 для S-ETDRS и 0.98 для H-ETDRS.
В тестовой группе 96.7% участников с ухудшением BCVA на одну строку или более смогли выявить изменения с помощью H-ETDRS.
Выводы
Тест H-ETDRS демонстрирует высокую повторяемость и хорошую согласованность со стандартным S-ETDRS у пациентов с заболеваниями сетчатки. Метод пригоден для самоконтроля изменений VA, однако требуются дополнительные исследования в реальных домашних условиях.
Термины и сокращения
- ETDRS — Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (Исследование раннего лечения диабетической ретинопатии).
- H-ETDRS — Home ETDRS (Домашняя версия теста ETDRS).
- S-ETDRS — Standard ETDRS (Стандартная версия теста ETDRS).
- VA — Visual Acuity (Острота зрения).
- BCVA — Best-Corrected Visual Acuity (Наилучшая корригированная острота зрения).
- DR — Diabetic Retinopathy (Диабетическая ретинопатия).
- AMD — Age-Related Macular Degeneration (Возрастная макулярная дегенерация).
- ICC — Intraclass Correlation Coefficient (Коэффициент внутриклассовой корреляции).
- LOA — Limits of Agreement (Границы согласия).
- TRR — Test-Retest Reliability (Надежность повторного тестирования).