Факторы влияния на нарушения ЦНС, связанные с метронидазолом: анализ данных JADER и FAERS

Введение

Метронидазол (MNZ) широко применяется для лечения различных инфекций. Однако его влияние на развитие нарушений центральной нервной системы (ЦНС) остается недостаточно изученным, особенно в контексте сопутствующих заболеваний и приема других лекарственных средств.

Цель исследования

Изучить факторы риска развития нарушений ЦНС, связанных с приемом метронидазола, на основе анализа данных из японской (JADER) и американской (FAERS) систем отчетности о побочных эффектах лекарственных средств.

Методы

Исследование основано на анализе данных JADER (май 2023) и FAERS (первый квартал 2023). Были исключены случаи, связанные с сопутствующими заболеваниями (например, абсцессы мозга, спинного мозга или печени) и приемом других препаратов (глюкокортикоиды, противоэпилептические, противопаркинсонические и антипсихотические средства).

Для оценки риска использовались коэффициенты отчетности (ROR) с 95% доверительными интервалами (ДИ). Также была проведена чувствительность анализа с учетом пола и возраста пациентов. Клоназепам (CZP) и диазепам рассматривались как потенциальные средства профилактики нарушений ЦНС, учитывая эффективность бензодиазепинов при подобных состояниях.

Результаты

Коэффициенты ROR (95% ДИ) для нарушений ЦНС, связанных с приемом MNZ, составили:

• 3.16 (2.69-3.72) — в JADER,
• 1.69 (1.64-1.73) — в FAERS.

Значимая связь между приемом MNZ и нарушениями ЦНС сохранялась даже после исключения случаев с сопутствующими заболеваниями и приемом других препаратов. Чувствительность анализа подтвердила эту связь независимо от пола и возраста пациентов.

При сопутствующем приеме клоназепама (CZP) коэффициент ROR в FAERS составил 0.70 (0.53-0.92), что указывает на возможный защитный эффект.

Выводы

Метронидазол может быть ассоциирован с нарушениями ЦНС даже при исключении сопутствующих заболеваний и приема других препаратов, которые сами по себе являются факторами риска. Клоназепам (CZP) может снижать риск развития этих нарушений.

Термины и сокращения

• MNZ — метронидазол.
• ЦНС — центральная нервная система.
• JADER — Japan Adverse Drug Event Report (японская база данных побочных эффектов лекарств).
• FAERS — FDA Adverse Event Reporting System (американская система отчетности о побочных эффектах).
• ROR — Reporting Odds Ratio (коэффициент отчетности).
• ДИ — доверительный интервал.
• CZP — клоназепам.