Фослеводопа/Фоскарбидопа: Обзор применения при поздних стадиях болезни Паркинсона

Введение

Фослеводопа/фоскарбидопа [PRODUODOPA^® (ЕС); VYALEV^™ (США, Канада, Япония)] представляет собой растворимую форму пролекарств леводопы и карбидопы, предназначенную для 24-часовой непрерывной подкожной (SC) инфузии. Препарат одобрен для лечения моторных флуктуаций у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона (БП).

Цель

Обзор эффективности, безопасности и клинического применения фослеводопы/фоскарбидопы у пациентов с поздними стадиями БП, у которых моторные флуктуации недостаточно контролируются стандартной пероральной терапией.

Методы

В рандомизированном двойном слепом двойном плацебо-контролируемом исследовании сравнивали непрерывную подкожную инфузию фослеводопы/фоскарбидопы с пероральным приемом леводопы/карбидопы немедленного высвобождения. Основными конечными точками были изменение времени "on" без выраженных дискинезий и сокращение времени "off".

Результаты

• Значимое и клинически релевантное увеличение времени "on" без выраженных дискинезий
• Сокращение времени "off" по сравнению с пероральной терапией
• Поддержание эффекта в долгосрочной перспективе (до 124 недель)
• Хорошая переносимость, хотя реакции в месте инфузии встречались часто

Выводы

Фослеводопа/фоскарбидопа представляет собой перспективную нехирургическую альтернативу существующим методам устройственно-ассистированной терапии для пациентов с поздними стадиями БП. Препарат обеспечивает значительное улучшение контроля моторных симптомов при сохранении приемлемого профиля безопасности, хотя требует тщательного мониторинга мест инфузии.

Термины и сокращения

• БП - болезнь Паркинсона
• SC - подкожный (subcutaneous)
• "on" время - период хорошего контроля симптомов
• "off" время - период возвращения симптомов
• PRODUODOPA^® - торговое название в ЕС
• VYALEV^™ - торговое название в США, Канаде, Японии