Реальное применение дифелкалина у пациентов на гемодиализе в крупной диализной организации США: ретроспективное исследование базы данных
Введение
Хронический зуд, ассоциированный с болезнью почек (CKD-aP), может значительно ухудшать качество жизни и выживаемость пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Дифелкалин, селективный агонист κ-опиоидных рецепторов, стал первым препаратом, одобренным для лечения умеренного и тяжелого CKD-aP у пациентов на хроническом гемодиализе. В данном ретроспективном исследовании оценивались безопасность и эффективность дифелкалина в реальной клинической практике в крупной диализной организации США.
Цель
Изучить реальную эффективность и безопасность дифелкалина у пациентов на гемодиализе с CKD-aP.
Методы
Проанализированы обезличенные данные 715 взрослых пациентов на гемодиализе, получавших дифелкалин, у которых до начала терапии оценивался показатель Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS) (0 = отсутствие зуда, 10 = максимально возможный зуд). Пациенты были разделены на две группы:
- получившие ≥30 доз дифелкалина за 12 недель (группа полного курса, CRG)
- получившие меньше доз за тот же период (группа неполного курса, IRG).
Сравнивались средние показатели WI-NRS до и после лечения, а также оценивались возможные нежелательные явления.
Результаты
Средний исходный показатель WI-NRS составил 8.5 (SD 1.7), что указывает на тяжелую степень зуда. У 22% пациентов с данными последующего наблюдения средний показатель WI-NRS улучшился на 2.9 балла (с 8.4 [тяжелый] до 5.4 [умеренный]; P < 0.0001). Это улучшение было более выраженным в группе CRG (n = 84; снижение на 3.6 балла) по сравнению с IRG (n = 84; снижение на 2.2 балла). В целом, у 46% пациентов наблюдалось снижение тяжести зуда на ≥3 балла.
Начало терапии дифелкалином не было связано с изменениями частоты тошноты, диареи, рвоты, головной боли или нарушений ходьбы. Головокружение и гиперкалиемия встречались редко, но наблюдалось статистически значимое увеличение частоты головокружения (с 0.09% до 0.20%) и гиперкалиемии (с 2.0% до 2.6%) на фоне лечения дифелкалином.
Выводы
В данном анализе реальной клинической практики применения дифелкалина у пациентов на гемодиализе в США наблюдалось значительное уменьшение CKD-aP по валидированной шкале оценки зуда. Пациенты, завершившие 12-недельный курс терапии, продемонстрировали большее уменьшение симптомов по сравнению с теми, кто получил неполное лечение. В сочетании с данными контролируемых исследований эти результаты свидетельствуют, что дифелкалин является эффективным и хорошо переносимым средством для лечения CKD-aP у взрослых пациентов на гемодиализе.
Термины и сокращения
- CKD-aP - Chronic Kidney Disease-associated Pruritus (хронический зуд, ассоциированный с болезнью почек)
- WI-NRS - Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (числовая шкала оценки интенсивности зуда)
- CRG - Complete Regimen Group (группа полного курса лечения)
- IRG - Incomplete Regimen Group (группа неполного курса лечения)
- SD - Standard Deviation (стандартное отклонение)