Оценка эффективности антибиотиков для снижения послеоперационных инфекционных осложнений при остром холецистите: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Введение
Пациенты с острым холециститом (ОХ) часто получают антибиотики для снижения риска инфекционных осложнений после холецистэктомии. Однако клиническая значимость такой терапии у пациентов с легкой и средней степенью тяжести ОХ, требующих экстренной лапароскопической холецистэктомии, остается предметом дискуссий.
Цель
Исследование направлено на оценку эффективности антибиотиков в снижении частоты инфекционных осложнений после экстренной лапароскопической холецистэктомии у пациентов с ОХ легкой и средней степени тяжести.
Методы
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в четырех центрах с февраля 2023 по январь 2024 года. Пациенты с ОХ, подходящие для экстренной лапароскопической холецистэктомии, были случайным образом распределены в группу антибиотиков или плацебо.
- Группа антибиотиков получала 1 г цефазолина внутривенно ежедневно в течение трех дней госпитализации и пероральные антибиотики в течение 4 дней после выписки.
- Группа плацебо получала 10 мл физиологического раствора внутривенно во время госпитализации.
Первичной конечной точкой была частота инфекционных осложнений.
Результаты
Анализ 370 пациентов (по 185 в каждой группе) показал сопоставимые показатели послеоперационных инфекций: 7,6% (14 пациентов) в группе антибиотиков и 7% (13 пациентов) в группе плацебо (P = 0,842). Частота неинфекционных осложнений также не различалась: 11,5% (21 случай) в группе антибиотиков против 16,2% (30 случаев) в группе плацебо (P = 0,591). При допустимом пределе не меньшей эффективности в 10% отсутствие антибиотикотерапии не привело к ухудшению клинических исходов.
Выводы
Назначение антибиотиков, даже в достаточных дозах, не привело к значительному снижению риска инфекционных осложнений у пациентов с ОХ по сравнению с группой, не получавшей антибиотики.
Термины и сокращения
- ОХ — острый холецистит.
- P — уровень статистической значимости.
- цефазолин — цефалоспориновый антибиотик первого поколения.