Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований для разработки рекомендаций IFSO-EC по мультимодальным стратегиям хирургического лечения ожирения

Введение

Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие эффективность метаболической бариатрической хирургии (МБХ) в сочетании с одним или несколькими дополнительными методами лечения ожирения (например, структурированными изменениями образа жизни — СИОЖ, медикаментозной терапией — МТ, лекарственными препаратами для лечения ожирения — ЛПО или эндобариатрическими процедурами — ЭБП), остаются недостаточно изученными. Цель данного исследования — оценить эффективность комбинированных стратегий лечения ожирения, применяемых одновременно с МБХ (до или сразу после операции).

Цель

Оценить эффективность комбинированных подходов к лечению ожирения, включающих МБХ и дополнительные вмешательства (СИОЖ, МТ, ЛПО или ЭБП), по сравнению с изолированной МБХ.

Методы

Был проведен метаанализ всех РКИ, в которых пациенты, перенесшие различные виды МБХ в сочетании с другими анти-ожирительными стратегиями (СИОЖ, МТ, ЛПО или ЭБП), сравнивались с группой, получавшей только МБХ. Минимальная продолжительность наблюдения составила 6 месяцев. Основным критерием эффективности был ИМТ на момент окончания исследования; вторичные критерии включали:

• процент общей и избыточной потери веса (%ОПВ и %ИПВ),
• общую потерю веса (ОПВ),
• уровень глюкозы натощак (ГН),
• гликированный гемоглобин (HbA1c),
• хирургические и нехирургические серьезные нежелательные явления (СНЯ),
• смертность,
• ремиссию сахарного диабета 2 типа, гипертонии, дислипидемии,
• качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ).

Результаты

В анализ включены 25 РКИ. Добавление к МБХ либо ЛПО (например, лираглутида), либо ЭБП (например, внутрижелудочного баллона — ВЖБ или эндоскопического рукава — ЭР) ассоциировалось со статистически значимым снижением ИМТ на момент окончания исследования (p=0,040). Комбинация МБХ с лираглутидом приводила к большему %ИПВ, но не влияла на %ОПВ и ОПВ (p=0,008). В трех исследованиях оценивался уровень HbA1c, который значимо снижался при добавлении лираглутида к МБХ (p=0,007). Случаев смерти не зарегистрировано.

Выводы

Комбинация МБХ с нехирургическими методами лечения ожирения демонстрирует большую эффективность в снижении ИМТ по сравнению с изолированной МБХ. Для оптимизации персонализированного подхода к лечению тяжелого ожирения необходимы дальнейшие РКИ, изучающие комбинированные стратегии.

Термины и сокращения

• МБХ — метаболическая бариатрическая хирургия
• СИОЖ — структурированные изменения образа жизни
• МТ — медикаментозная терапия
• ЛПО — лекарственные препараты для лечения ожирения
• ЭБП — эндобариатрические процедуры
• ИМТ — индекс массы тела
• %ОПВ — процент общей потери веса
• %ИПВ — процент избыточной потери веса
• ГН — глюкоза натощак
• HbA1c — гликированный гемоглобин
• СНЯ — серьезные нежелательные явления
• КЖСЗ — качество жизни, связанное со здоровьем
• ВЖБ — внутрижелудочный баллон
• ЭР — эндоскопический рукав