Сравнение краткосрочной клинической эффективности и безопасности биологических и синтетических сеток при лапароскопической пластике грыжи пищеводного отверстия диафрагмы: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Введение

Оптимальный выбор материала сетки при лапароскопической пластике грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (LHHR) остается предметом дискуссий. В данном исследовании сравнивалась краткосрочная клиническая эффективность и безопасность биологических и синтетических сеток при LHHR.

Цель

Сравнить краткосрочные результаты применения биологических и синтетических сеток у пациентов, перенесших LHHR, включая частоту рецидивов, улучшение симптомов и качество жизни.

Методы

В проспективном одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном с января 2020 по декабрь 2022 года, приняли участие 124 пациента, которым выполнялась LHHR. Пациенты были случайным образом распределены в группу биологической сетки (n=62) или синтетической сетки (n=62). В группе биологической сетки использовалась некросслинкованная биологическая сетка, а в группе синтетической — полипропиленовая сетка с антиадгезивным покрытием для укрепления пищеводного отверстия. Рандомизация проводилась с помощью компьютера.

Основным критерием оценки была частота рецидивов грыжи, определяемая с помощью гастроскопии и рентгеноконтрастного исследования верхних отделов ЖКТ. Вторичные критерии включали улучшение симптомов (по визуальной аналоговой шкале — VAS и опроснику SF-36), а также качество жизни. Безопасность оценивалась по наличию осложнений, связанных с сеткой.

Результаты

Исходные характеристики пациентов в обеих группах были сопоставимы. Через 18 месяцев наблюдения частота рецидивов составила 1,92% в группе синтетической сетки и 9,26% в группе биологической сетки (P=0,225). На 6-м месяце после операции в группе биологической сетки отмечалось меньшее чувство раннего насыщения по сравнению с синтетической группой (0,35±1,09 против 0,95±1,99; P=0,046). Однако на 18-м месяце ситуация изменилась: чувство раннего насыщения было ниже в группе синтетической сетки (0,31±1,35 против 1,04±2,21; P=0,043).

Значимых различий по другим симптомам или показателям SF-36 между группами не выявлено (P>0,05). Обе группы продемонстрировали значительное улучшение некоторых симптомов и качества жизни после операции (P<0,05). Осложнений, связанных с сеткой, в течение 18 месяцев наблюдения не зарегистрировано.

Выводы

Оба типа сеток — биологические и синтетические — эффективны и безопасны при LHHR, демонстрируя схожую частоту рецидивов и улучшение симптомов в течение 18 месяцев. Выбор сетки может влиять на чувство раннего насыщения в разные послеоперационные периоды, что указывает на необходимость индивидуального подхода при выборе материала.

Сокращения и термины

• LHHR — лапароскопическая пластика грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (Laparoscopic Hiatal Hernia Repair).
• VAS — визуальная аналоговая шкала (Visual Analog Scale).
• SF-36 — опросник оценки качества жизни (Short Form-36 Health Survey Questionnaire).