Эффект MediYoga на качество сна, артериальное давление и качество жизни у пожилых людей с гипертонией: протокол прагматического рандомизированного контролируемого исследования

Введение

Артериальная гипертензия (АГ) — распространенное состояние, которое, по оценкам, вскоре затронет треть населения мира. Плохое качество сна субъективно связано с повышенным риском развития АГ, однако этот фактор можно модифицировать. Йога может использоваться в качестве дополнительной терапии для снижения АД, но требуется больше данных о продолжительности и интенсивности таких вмешательств.

Цель

Основная цель исследования — оценить эффект онлайн-йоги (MediYoga) в качестве дополнительной терапии. Задачи включают: (1) Проверку влияния онлайн-йоги на качество сна, качество жизни, связанное со здоровьем, и уровень АД. (2) Изучение процесса внедрения онлайн-йоги и опыта участников в рамках оценки процесса.

Методы

Планируется проведение прагматического рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), соответствующего рекомендациям SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials). Результаты будут представлены в соответствии с CONSORT (CONsolidated Standards Of Reporting Trials) для прагматических исследований. Дизайн исследования — трехгрупповое рандомизированное исследование превосходства.

Критерии включения

• Возраст ≥65 лет.
• Диагностированная АГ.
• Владение датским языком (устным и письменным).
• Способность дать информированное согласие.
• Отсутствие коморбидности, препятствующей участию.
• Ежедневный доступ к смартфону или планшету.

Участники будут рандомизированы в: (i) контрольную группу (лечение как обычно, TAU), (ii) группу йоги 20 мин дважды в неделю (20 MIN) или (iii) группу йоги 40 мин дважды в неделю (40 MIN) в дополнение к TAU. Продолжительность вмешательства — 10 недель.

Основные и вторичные исходы

Первичный исход — качество сна (Pittsburg Sleep Quality Index). Вторичные исходы включают качество жизни, связанное со здоровьем, и уровень АД. Анализ проведет статистик, ослепленный к распределению групп.

Обсуждение

Исследование продиктовано необходимостью поиска нефармакологических методов контроля АД. Йога представляет собой перспективное направление для улучшения результатов лечения в холистическом подходе.

Регистрация исследования

ClinicalTrials.gov ID: NCT06553820. Версия протокола: 1. Дата: 13.11.2024.

Термины и сокращения

• АГ — артериальная гипертензия.
• TAU (Treatment As Usual) — стандартное лечение.
• SPIRIT — стандартные элементы протокола для интервенционных исследований.
• CONSORT — консолидированные стандарты отчетности клинических исследований.
• MediYoga — адаптированная программа йоги для медицинских целей.