Монотерапия ингибитором P2Y12 по сравнению с двойной антиагрегантной терапией после имплантации стентов нового поколения у пациентов с хроническим и острым коронарным синдромом: систематический обзор и метаанализ

Введение

Терапия одним антиагрегантом на основе ингибитора P2Y₁₂ (SAPT) после имплантации стента с лекарственным покрытием снижает риск серьезных кровотечений без увеличения частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и церебральных событий (MACCE) по сравнению с 12-месячной двойной антиагрегантной терапией (DAPT). Однако различия в эффектах монотерапии ингибитором P2Y₁₂ у пациентов с хроническим коронарным синдромом (ХКС) и острым коронарным синдромом (ОКС) остаются не до конца изученными.

Цель

Провести систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических исследований для сравнения эффективности и безопасности SAPT на основе ингибитора P2Y₁₂ после короткого курса DAPT (≤3 месяцев) с традиционной 12-месячной DAPT у пациентов после имплантации стентов нового поколения с лекарственным покрытием.

Методы

Были проанализированы базы данных PubMed, Embase и Cochrane Central Register of Controlled Trials на предмет рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), сравнивающих SAPT на основе перорального ингибитора P2Y₁₂ после ≤3 месяцев DAPT с 12-месячной DAPT. Пациенты были разделены на группы в зависимости от исходного состояния: ХКС или ОКС. Первичными конечными точками были серьезные кровотечения и MACCE (композитный показатель, включающий смертность от всех причин, инфаркт миокарда или ишемический инсульт).

Результаты

В анализ включены 43 945 пациентов (65% с ОКС) из 7 РКИ. На медианном сроке наблюдения 12 месяцев SAPT на основе ингибитора P2Y₁₂ ассоциировалась со значительным снижением риска серьезных кровотечений (отношение рисков [ОР], 0.63; 95% ДИ, 0.48–0.82; P<0.001) по сравнению с 12-месячной DAPT. Снижение риска кровотечений было особенно выражено у пациентов с ОКС (ОР, 0.55; 95% ДИ, 0.40–0.75; P<0.001). При этом риск MACCE не отличался между группами (ОР, 0.98; 95% ДИ, 0.87–1.11; P=0.74), независимо от исходного состояния (ХКС или ОКС). Взаимодействие между эффектом лечения и исходным состоянием не было значимым.

Выводы

SAPT на основе ингибитора P2Y₁₂ после имплантации стентов нового поколения с лекарственным покрытием ассоциируется с более низким риском серьезных кровотечений по сравнению с 12-месячной DAPT без увеличения риска MACCE. Этот эффект в первую очередь обусловлен пациентами с ОКС.

Сокращения и термины

• P2Y₁₂ inhibitor – ингибитор P2Y₁₂ рецепторов, класс антиагрегантов (например, клопидогрел, тикагрелор, прасугрел).
• SAPT (Single Antiplatelet Therapy) – монотерапия одним антиагрегантом.
• DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) – двойная антиагрегантная терапия (обычно аспирин + ингибитор P2Y₁₂).
• MACCE (Major Adverse Cardiovascular and Cerebral Events) – серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые и церебральные события.
• ACS (Acute Coronary Syndrome) – острый коронарный синдром.
• CCS (Chronic Coronary Syndrome) – хронический коронарный синдром.
• DES (Drug-Eluting Stent) – стент с лекарственным покрытием.