Предикторы и долгосрочный прогноз при bailout стентировании во время чрескожных коронарных вмешательств с сиролимус-покрытым баллоном: суб-анализ исследования EASTBOURNE
Введение
Чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ) с использованием баллонов, покрытых лекарственным покрытием (DCB), в последние годы получают все большее распространение. Убедительные данные свидетельствуют о способности некоторых DCB способствовать позитивному ремоделированию сосудов, что может привести к клиническим преимуществам в долгосрочной перспективе. Однако при субоптимальных ангиографических результатах (остаточный стеноз >30% или диссекция типа C–F) рекомендуется имплантация стента (bailout stenting, BS) для снижения риска внезапной окклюзии сосуда или рестеноза.
Цель
Цель данного исследования — сравнить 2-летние клинические исходы у пациентов, которым потребовался BS, с теми, кто прошел ЧКВ только с сиролимус-покрытым баллоном (SCB), а также изучить клинические и ангиографические предикторы BS.
Методы
Проведен пост-анализ проспективного многоцентрового исследования EASTBOURNE (thE All-comers Sirolimus-coaTed BallOon eURopeaN rEgistry). Общая когорта была разделена на две группы: пациенты, которым потребовался BS, и те, кто прошел ЧКВ только с SCB. Первичной конечной точкой была реваскуляризация целевого поражения (TLR) через 24 месяца. Для балансировки клинических и процедурных характеристик использовался анализ с учетом показателя склонности (propensity score matching).
Результаты
В исследование включены 2084 пациента с 2318 поражениями. Из них 181 (7,8%) потребовался BS из-за субоптимальных результатов ЧКВ с SCB. Поражения, потребовавшие BS, чаще были de novo (p=0,016), длиннее (p=0,012) и имели меньший диаметр сосуда (p<0,001). Через 24 месяца TLR зафиксирована у 133 (6,4%) пациентов. В обеих группах частота TLR была схожей как в несопоставленной когорте (6,3% в группе SCB-only vs 7,3% в группе BS, p=0,683), так и после анализа с учетом показателя склонности (4,2% vs 8,5%, p=0,223). Эти результаты были стабильными в подгруппах с поражениями de novo, рестенозом в стентах, а также при заболеваниях крупных и мелких сосудов. Независимыми предикторами BS были реваскуляризация de novo поражений и курение, тогда как время инсуффляции SCB оказалось независимым негативным предиктором. Случаев тромбоза сосудов во время наблюдения не зарегистрировано.
Выводы
BS ассоциирован с аналогичными 2-летними исходами по сравнению с ЧКВ только с SCB, что подтверждает его безопасность в качестве стратегии при субоптимальных ангиографических результатах после ангиопластики DCB.
Сокращения и термины
- PCI (Percutaneous Coronary Intervention) — чрескожное коронарное вмешательство.
- DCB (Drug-Coated Balloon) — баллон с лекарственным покрытием.
- BS (Bailout Stenting) — имплантация стента при неоптимальном результате ангиопластики.
- SCB (Sirolimus-Coated Balloon) — сиролимус-покрытый баллон.
- TLR (Target Lesion Revascularization) — реваскуляризация целевого поражения.
- EASTBOURNE (thE All-comers Sirolimus-coaTed BallOon eURopeaN rEgistry) — многоцентровый регистр пациентов, перенесших ЧКВ с SCB.