Сравнительный эффект аспирина и клопидогрела в монотерапии на развитие сахарного диабета 2 типа у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями: исследование методом эмуляции целевого испытания
Введение
Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (ASCVD) являются значимым фактором риска развития сахарного диабета 2 типа (СД2). В связи с этим важно оценить влияние антитромбоцитарной терапии, такой как аспирин и клопидогрел, на риск возникновения СД2 у пациентов с ASCVD.
Цель
Сравнить влияние низких доз аспирина и клопидогрела на риск развития СД2 у пациентов с ASCVD.
Методы
Исследование проведено методом эмуляции целевого клинического испытания с использованием базы данных первичной медицинской помощи IQVIA Medical Research Data UK. В анализ включены взрослые пациенты с первым эпизодом ASCVD, начавшие прием аспирина или клопидогрела в период с 2004 по 2021 год. Для балансировки групп лечения применен метод взвешивания с перекрытием. Оценка эффектов проводилась с использованием моделей логистической регрессии, имитирующих анализ по принципу "намерение лечить" (ITT) и "в соответствии с протоколом" (PP).
Результаты
В исследование включены 111 292 пациента с ASCVD, из которых 78 012 начали прием аспирина, а 33 280 — клопидогрела. В ITT-анализе не выявлено значимых различий между группами по риску развития СД2 (отношение рисков [HR] 1,02; 95% доверительный интервал [CI] 0,96–1,07), сердечно-сосудистых событий (1,00; 0,95–1,05) или кровотечений (1,02; 0,97–1,08). В PP-анализе результаты остались схожими: СД2 (1,06; 0,97–1,15), сердечно-сосудистые события (0,96; 0,89–1,03), кровотечения (1,01; 0,92–1,10).
Выводы
Аспирин и клопидогрел демонстрируют сопоставимые риски развития СД2, сердечно-сосудистых событий и кровотечений у пациентов с ASCVD. Выбор между этими препаратами может основываться на таких факторах, как стоимость, предпочтения пациента или переносимость, а не только на клинических исходах.
Термины и сокращения
- ASCVD — Atherosclerotic Cardiovascular Disease (атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание)
- СД2 — сахарный диабет 2 типа
- ITT — Intention-To-Treat (анализ по принципу "намерение лечить")
- PP — Per-Protocol (анализ "в соответствии с протоколом")
- HR — Hazard Ratio (отношение рисков)
- CI — Confidence Interval (доверительный интервал)