Стентирование против медикаментозной терапии при симптоматическом стенозе интракраниальных артерий: долгосрочное наблюдение в рандомизированном исследовании

Введение

Долгосрочная польза стентирования в дополнение к медикаментозной терапии (МТ) по сравнению с одной только МТ для профилактики инсульта у пациентов с симптоматическим выраженным стенозом интракраниальных артерий остается предметом дискуссий. Необходимо было оценить, перевешивает ли потенциальная польза стентирования риски, связанные с операцией.

Цель

Сравнить долгосрочный (>3 лет) эффект стентирования в сочетании с МТ и только МТ у пациентов с симптоматическим выраженным стенозом интракраниальных артерий в рамках рандомизированного исследования.

Методы

Было продлено наблюдение за 358 пациентами, включенными в многоцентровое открытое рандомизированное исследование, проведенное в 8 центрах Китая. В исследование вошли пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) или инсультом, вызванным выраженным стенозом (70–99%) интракраниальных артерий, в период с 5 марта 2014 года по 10 ноября 2016 года. Первичной конечной точкой была комбинация инсульта или смерти в течение 30 дней после вмешательства или инсульта в бассейне пораженной артерии после 30 дней. Вторичные конечные точки включали инсульт в бассейне пораженной артерии, а также инвалидизирующий инсульт или смерть после включения в исследование.

Результаты

Всего 358 пациентов (176 в группе стентирования и 182 в группе МТ) наблюдались с 5 марта 2014 года по 22 января 2024 года. Медиана продолжительности наблюдения составила 7,4 года (интерквартильный размах: 6,0–8,0). Не было выявлено значимых различий в первичной конечной точке между группами (14,8% в группе стентирования против 14,3% в группе МТ; отношение рисков [ОР], 1,02 [95% ДИ, 0,58–1,77]; P=0,97). Также не обнаружено различий по вторичным исходам: инсульт в бассейне пораженной артерии (14,8% против 14,3%; ОР, 1,02 [95% ДИ, 0,58–1,77]; P=0,97), инвалидизирующий инсульт или смерть (16,5% против 14,3%; ОР, 1,12 [95% ДИ, 0,66–1,91]; P=0,70) и смерть (9,1% против 7,1%; ОР, 1,22 [95% ДИ, 0,58–2,58]; P=0,60).

Выводы

Данное исследование предоставляет убедительные доказательства того, что даже при длительном наблюдении добавление стентирования к МТ не дает дополнительных преимуществ по сравнению с одной только МТ у пациентов с симптоматическим выраженным стенозом интракраниальных артерий. Эти результаты подчеркивают важность МТ как основного метода долгосрочной профилактики инсульта в данной популяции пациентов.

Сокращения и термины

• МТ (MT) – медикаментозная терапия.
• ТИА – транзиторная ишемическая атака.
• ОР (HR) – отношение рисков (hazard ratio).
• ДИ (CI) – доверительный интервал.
• NCT01763320 – идентификатор клинического исследования в реестре ClinicalTrials.gov.