Закрытие ушка левого предсердия после абляции при фибрилляции предсердий

Введение

Пероральная антикоагулянтная терапия рекомендуется пациентам с высоким риском инсульта после абляции фибрилляции предсердий (ФП). Однако альтернативой может служить механическое закрытие ушка левого предсердия (УЛП), хотя данных о его применении после абляции ФП недостаточно.

Цель

Сравнить эффективность и безопасность закрытия УЛП с пероральной антикоагулянтной терапией у пациентов после абляции ФП.

Методы

Проведено международное рандомизированное исследование с участием 1600 пациентов с ФП и повышенным баллом по шкале CHA₂DS₂-VASc (≥2 у мужчин и ≥3 у женщин), перенесших катетерную абляцию. Пациенты были распределены в соотношении 1:1 на группу закрытия УЛП и группу антикоагулянтной терапии.

• Первичная конечная точка безопасности (превосходство): непроцедурные значимые кровотечения или клинически значимые немалые кровотечения.
• Первичная конечная точка эффективности (не меньшая эффективность): комбинированный показатель (смерть от любой причины, инсульт, системная эмболия) через 36 месяцев.
• Вторичная конечная точка (не меньшая эффективность): значимые кровотечения, включая процедурные, через 36 месяцев.

Результаты

Из 803 пациентов в группе закрытия УЛП первичная конечная точка безопасности зарегистрирована у 8.5% (против 18.1% в группе антикоагулянтов, P<0.001). Первичная конечная точка эффективности составила 5.3% и 5.8% соответственно (P<0.001). Осложнения, связанные с устройством или процедурой, возникли у 23 пациентов.

Выводы

Закрытие УЛП после абляции ФП ассоциировано с меньшим риском непроцедурных кровотечений по сравнению с антикоагулянтной терапией и не уступает ей по эффективности в предотвращении инсульта, системной эмболии и смерти через 36 месяцев.

Термины и сокращения

• ФП — фибрилляция предсердий.
• УЛП — ушко левого предсердия (Left Atrial Appendage, LAA).
• CHA₂DS₂-VASc — шкала оценки риска инсульта у пациентов с ФП.
• OPTION — название клинического исследования (NCT03795298).