Безопасность и эффективность ингибиторов фактора Xa у пациентов с фибрилляцией предсердий на диализе: данные четырех рандомизированных контролируемых исследований
Введение
Фибрилляция предсердий (ФП) часто встречается у пациентов, зависимых от диализа, которые подвержены повышенному риску тромбоэмболии и кровотечений. Хотя антагонисты витамина K (АВК) традиционно используются для антикоагуляции, преимущества ингибиторов фактора Xa (FXa) в этой популяции остаются неясными.
Цель
Цель данного систематического обзора — сравнить эффективность и безопасность АВК и ингибиторов FXa у пациентов с ФП на диализе на основе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).
Методы
Был проведен систематический поиск в базах данных PubMed и Embase для выявления РКИ, сравнивающих ингибиторы FXa и АВК, опубликованных до ноября 2024 года. Основными исходами безопасности были большие кровотечения, а основными исходами эффективности — инсульт или системная эмболия (SSE). Отношения рисков (RR) и 95% доверительные интервалы (ДИ) рассчитывались с использованием моделей случайных эффектов.
Результаты
Мета-анализ включил 486 пациентов с ФП на диализе из 4 РКИ, с медианой наблюдения от 26 недель до 1,88 года. Ингибиторы FXa ассоциировались со сниженным риском больших кровотечений по сравнению с АВК (RR = 0,64; 95% ДИ = 0,42-0,99; p = 0,04), но не показали значимых различий в SSE (RR = 0,46; 95% ДИ = 0,20-1,02; p = 0,06). Ингибиторы FXa также продемонстрировали значимо меньший риск внутричерепных кровотечений (RR = 0,40; 95% ДИ = 0,17-0,96; p = 0,04), но не выявили различий в других исходах, включая желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический инсульт, ишемический инсульт, острый коронарный синдром и смертность.
Выводы
Данный систематический обзор и мета-анализ позволяют предположить, что ингибиторы FXa могут быть более безопасной альтернативой АВК у пациентов с ФП на диализе, демонстрируя меньший риск кровотечений при сопоставимых рисках инсульта и смертности.
Термины и сокращения
- ФП (AF) — фибрилляция предсердий (Atrial Fibrillation)
- FXa — фактор Xa (Factor Xa)
- АВК (VKAs) — антагонисты витамина K (Vitamin K Antagonists)
- РКИ (RCTs) — рандомизированные контролируемые исследования (Randomized Controlled Trials)
- SSE — инсульт или системная эмболия (Stroke or Systemic Embolism)
- RR — отношение рисков (Risk Ratio)
- ДИ (CI) — доверительный интервал (Confidence Interval)
