Реальное применение дифеликфалина у пациентов на гемодиализе в крупной диализной организации США: ретроспективное исследование базы данных

Введение

Хронический зуд, ассоциированный с заболеванием почек (CKD-aP), может негативно влиять на качество жизни и выживаемость пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Дифеликфалин, селективный агонист κ-опиоидных рецепторов, является первым препаратом, одобренным для лечения умеренного и тяжелого CKD-aP у пациентов на хроническом гемодиализе. В данном ретроспективном исследовании анализировались реальные данные о безопасности и эффективности дифеликфалина в крупной диализной организации США.

Цель

Оценить эффективность и безопасность дифеликфалина у пациентов на гемодиализе в реальной клинической практике.

Методы

Были проанализированы обезличенные данные 715 взрослых пациентов на гемодиализе, получавших дифеликфалин, у которых до начала терапии оценивался показатель Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS) (0 = отсутствие зуда, 10 = максимально возможный зуд). Пациенты были разделены на две группы:

• полный курс лечения (CRG) — ≥30 доз дифеликфалина за 12 недель,
• неполный курс (IRG) — меньше доз за тот же период.

Сравнивались средние показатели WI-NRS до и после терапии, а также оценивались возможные нежелательные явления.

Результаты

Средний исходный показатель WI-NRS составил 8.5 (SD 1.7), что указывает на тяжелую симптоматику зуда. У 22% пациентов с данными последующего наблюдения средний показатель WI-NRS улучшился на 2.9 балла (с 8.4 [тяжелый зуд] до 5.4 [умеренный], P < 0.0001). Улучшение было более выражено в группе CRG (n = 84; снижение на 3.6 балла) по сравнению с IRG (n = 84; снижение на 2.2 балла). В целом, у 46% пациентов наблюдалось снижение тяжести зуда на ≥3 балла.

Начало терапии дифеликфалином не было связано с изменением частоты тошноты, диареи, рвоты, головной боли или нарушений походки. Головокружение и гиперкалиемия встречались редко, но отмечалось статистически значимое увеличение их частоты: головокружение (0.09% vs. 0.20%) и гиперкалиемия (2.0% vs. 2.6%) на фоне лечения.

Выводы

В этом анализе реальных данных применения дифеликфалина у пациентов на гемодиализе в США наблюдалось значительное снижение выраженности CKD-aP по валидированной шкале зуда. Пациенты, завершившие 12-недельный курс терапии, продемонстрировали более выраженное улучшение по сравнению с теми, кто получил неполное лечение. В сочетании с данными контролируемых исследований, эти результаты подтверждают, что дифеликфалин является эффективным и хорошо переносимым средством для лечения CKD-aP у взрослых пациентов на гемодиализе.

Сокращения и термины

• CKD-aP — хронический зуд, ассоциированный с заболеванием почек (Chronic Kidney Disease-associated Pruritus).
• WI-NRS — Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (шкала оценки интенсивности зуда).
• CRG — Complete Regimen Group (группа полного курса лечения).
• IRG — Incomplete Regimen Group (группа неполного курса лечения).
• SD — стандартное отклонение (Standard Deviation).