Оценка чрескожной электрической стимуляции большеберцового нерва при дисфункции нижних мочевых путей на фоне паркинсонического синдрома: многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Uroparktens
Введение
Дисфункция нижних мочевых путей (LUTD) часто встречается при паркинсонических синдромах (PS) и требует особого подхода к лечению из-за ограничений в применении некоторых препаратов и прогрессирования заболевания. Чрескожная электрическая стимуляция большеберцового нерва (TENS) — это простой и хорошо переносимый метод лечения, эффективность которого при LUTD была подтверждена ранее. Целью данного исследования была оценка влияния TENS на мочевые симптомы у пациентов с паркинсоническим синдромом.
Цель
Оценить эффективность TENS в уменьшении симптомов LUTD у пациентов с паркинсоническими синдромами по сравнению с плацебо-стимуляцией.
Методы
Проведено проспективное двойное слепое мультицентровое рандомизированное исследование, в котором сравнивались эффекты TENS (20 минут в день в течение 3 месяцев) и имитационной стимуляции. Основным критерием эффективности была оценка улучшения по шкале Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) через 3 месяца. Вторичные критерии включали:
- изменения по шкале PGI-S (Severity),
- опросник Urinary Symptom Profile (USP),
- опросник Qualiveen,
- дневник мочеиспусканий (VD),
- объем остаточной мочи,
- частоту осложнений.
Результаты
В период с 2015 по 2020 год в исследование были включены 100 пациентов (средний возраст 68,6 ± 8,4 года), из них 71 мужчина и 85 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона. Исходно у 80 пациентов наблюдались умеренные или тяжелые симптомы (PGI-S 3-4 балла). Через 3 месяца 68 пациентов отметили улучшение (PGI-I 1-3): 30 (64%) в группе TENS и 38 (72%) в группе плацебо (p = 0,399). Статистически значимых различий между группами по всем оцениваемым критериям выявлено не было.
Выводы
Чрескожная нейромодуляция большеберцового нерва методом TENS не показала значимого преимущества перед плацебо-стимуляцией в лечении мочевых расстройств у пациентов с паркинсоническими синдромами после 3 месяцев терапии.
Термины и сокращения
- LUTD (Lower Urinary Tract Dysfunction) — дисфункция нижних мочевых путей.
- PS (Parkinsonian Syndrome) — паркинсонический синдром.
- TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) — чрескожная электрическая стимуляция нерва.
- PGI-I (Patient Global Impression of Improvement) — глобальная оценка улучшения пациентом.
- PGI-S (Patient Global Impression of Severity) — глобальная оценка тяжести симптомов пациентом.
- USP (Urinary Symptom Profile) — профиль мочевых симптомов.
- VD (Voiding Diary) — дневник мочеиспусканий.