Сравнение эффективности и безопасности сафинамида и разагилина у китайских пациентов с болезнью Паркинсона методом косвенного сравнения с поправкой на сопоставимость

Введение

Сафинамид и разагилин применяются в качестве адъювантной терапии к леводопе при моторных флуктуациях у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Однако прямых сравнительных исследований этих препаратов недостаточно.

Цель

Сравнить эффективность и безопасность сафинамида и разагилина в комбинации с леводопой у китайских пациентов с БП и моторными флуктуациями, используя метод косвенного сравнения с поправкой на сопоставимость.

Методы

Были скорректированы исходные данные по возрасту, полу, ИМТ и времени OFF-состояния. Основные критерии эффективности включали:

• Изменение общего суточного времени OFF-состояния
• Изменение баллов по UPDRS III
• Изменение показателей PDQ-39

Оценка проводилась через 16 недель с использованием взвешенной ковариационной модели. Для анализа безопасности учитывались частота НЯ, серьезных НЯ и НЯ, приведших к отмене препарата.

Результаты

Комбинация сафинамида (50-100 мг/сут) с леводопой показала:

• Достоверное уменьшение времени OFF-состояния на 0.7 ч (-1.40 до -0.02) по сравнению с разагилином
• Более выраженное улучшение по шкале UPDRS III (-2.9, -5.28 до -0.52)
• Тенденцию к большему улучшению качества жизни по PDQ-39

Различий в профиле безопасности между группами не выявлено.

Выводы

Терапия сафинамидом в комбинации с леводопой демонстрирует преимущества в контроле моторных флуктуаций у китайских пациентов с БП по сравнению с разагилином, при сопоставимом профиле безопасности.

Термины и сокращения

• БП - болезнь Паркинсона
• OFF-время - периоды ухудшения симптомов между приемами леводопы
• UPDRS III - часть III Unified Parkinson's Disease Rating Scale (моторная оценка)
• PDQ-39 - 39-Item Parkinson's Disease Questionnaire (качество жизни)
• НЯ - нежелательные явления
• СНЯ - серьезные нежелательные явления
• DCAEs - нежелательные явления, приведшие к отмене препарата