Высокоточная навигация с дополненной реальностью для установки внутричерепных дренажей с использованием автономного шлема: первые клинические результаты

Введение

Установка наружного вентрикулярного дренажа (EVD) часто выполняется "вслепую" (freehand), что уступает по точности методам с визуализацией, но последние редко применяются из-за сложности. Оптимальное расположение дренажа достигается лишь в 70% случаев. Целью данного исследования было преодоление ограничений традиционных методов за счет использования высокоточного дополненной реальности (AR) для навигации.

Цель

Исследование направлено на оценку возможности, безопасности и клинической эффективности установки EVD с использованием автономного AR-шлема, оснащенного системой инфракрасного трекинга и специализированным программным обеспечением.

Методы

Проведено проспективное пилотное клиническое исследование, в котором качество установки дренажа оценивалось по расширенной модифицированной шкале Kakarla. Результаты сравнивались с контрольной группой, где EVD устанавливали традиционным методом "вслепую". Статистический анализ выполняли с использованием одностороннего точного критерия Фишера.

Результаты

В группе AR-навигации все 11 установок EVD были успешными с первой попытки, тогда как в контрольной группе этот показатель составил лишь 64%. Оптимальное расположение дренажа достигнуто в 73% случаев AR-навигации против 27% в контроле. Частота повторных вмешательств в группе AR составила 0% против 36% в контроле. Осложнения зафиксированы в 18% случаев AR-навигации и 45% в контрольной группе.

Выводы

Исследование демонстрирует первую успешную клиническую апробацию автономной AR-системы для навигации при установке EVD. Метод показал улучшение качества установки, увеличение частоты успеха с первой попытки и снижение частоты повторных вмешательств и осложнений. На основании этих результатов планируется многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Термины и сокращения

• EVD (External ventricular drain) - наружный вентрикулярный дренаж
• AR (Augmented Reality) - дополненная реальность
• Freehand - метод установки "вслепую", без визуализации
• Extended modified Kakarla scale - расширенная модифицированная шкала Kakarla для оценки качества установки EVD