Эндоваскулярная терапия у пациентов с низкими баллами NIHSS и окклюзией крупных сосудов в позднем временном окне (6–24 часа): анализ исследования CLEAR

Введение

Существует неопределенность относительно пользы эндоваскулярной терапии (EVT) для пациентов с окклюзией крупных сосудов (LVO) переднего циркуляторного бассейна и низкими баллами по шкале NIH Stroke Scale (NIHSS ≤5) в позднем временном окне (6–24 часа). В данном исследовании сравнивались клинические исходы у пациентов, получавших EVT, и пациентов, получавших только медикаментозное лечение (MM).

Цель

Оценить эффективность и безопасность EVT по сравнению с MM у пациентов с LVO переднего циркуляторного бассейна и низким NIHSS (≤5) в позднем временном окне (6–24 часа).

Методы

Многонациональное когортное исследование CT for Late Endovascular Reperfusion (CLEAR) проводилось в 66 центрах в 10 странах с января 2014 по май 2022 года. В подгрупповой анализ включены пациенты с LVO переднего циркуляторного бассейна (окклюзия внутренней сонной артерии или проксимальных сегментов средней мозговой артерии M1/M2) и NIHSS ≤5, получавшие EVT или MM. Основной конечной точкой было изменение функционального исхода по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней. Вторичные исходы включали отличный (mRS 0–1 или возврат к исходному mRS у пациентов с исходным mRS >1) и благоприятный (mRS 0–2 или возврат к исходному mRS у пациентов с исходным mRS >2) исход. Безопасность оценивалась по частоте симптомных внутричерепных кровоизлияний и смертности через 90 дней.

Результаты

Из 5098 пациентов в анализ включены 318 (медиана возраста 67 лет, 46,9% женщины, медиана NIHSS 4). EVT получили 202 пациента (63,5%), MM — 116 (36,5%). Не выявлено различий в функциональных исходах между группами: скорректированный общий OR для сдвига по шкале mRS — 0,77 (95% ДИ 0,45–1,32), для отличного исхода — 0,86 (95% ДИ 0,49–1,50), для благоприятного исхода — 0,72 (95% ДИ 0,35–1,50). Риск симптомных внутричерепных кровоизлияний (скорректированный OR 3,40, 95% ДИ 0,84–13,73) и смертность (скорректированный OR 2,44, 95% ДИ 0,60–10,02) также не различались статистически значимо.

Выводы

У пациентов с LVO переднего циркуляторного бассейна и низким NIHSS (≤5) в позднем временном окне (6–24 часа) не выявлено статистически значимых различий в функциональных исходах или риске внутричерепных кровоизлияний между EVT и MM. Ограничением исследования является его ретроспективный и наблюдательный дизайн. Для окончательных выводов необходимы рандомизированные контролируемые исследования.

Термины и сокращения

• EVT (Endovascular Therapy) — эндоваскулярная терапия.
• MM (Medical Management) — медикаментозное лечение.
• LVO (Large Vessel Occlusion) — окклюзия крупных сосудов.
• NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) — шкала инсульта Национального института здоровья.
• mRS (modified Rankin Scale) — модифицированная шкала Рэнкина.