Эффективна и безопасна ли многокомпонентная фотобиомодуляция при возрастной макулярной дегенерации? Систематический обзор и метаанализ.
Введение
Данный систематический обзор и метаанализ сравнивает осложнения и эффекты фотобиомодуляционной терапии (PBM) с плацебо-лечением у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (AMD). AMD является ведущей причиной нарушения зрения у пожилых людей, а текущие методы лечения в основном направлены на купирование симптомов. PBM-терапия рассматривается как потенциальное вмешательство для улучшения клинических и анатомических исходов у пациентов с AMD, что требует сравнительного анализа с плацебо для определения ее эффективности и безопасности.
Методы
Систематический поиск проводился в базах данных PubMed/Medline, Google Scholar и Cochrane Library с момента их создания до 13 января 2025 года. Были отобраны рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), соответствующие заранее определенным критериям включения. Для метаанализа использовались модели со случайными эффектами. Риск систематической ошибки в включенных исследованиях оценивался с помощью инструментов Cochrane.
Результаты
Всего в анализ вошли шесть исследований, включавших 360 пациентов и 477 глаз с сухой формой AMD. Пять исследований были пригодны для метаанализа. Лучшая корригированная острота зрения (BCVA) не показала значимого улучшения при применении PBM (SMD -0,30, 95% ДИ -0,85 до 0,26, p=0,30), с высокой гетерогенностью (I²=83%). Объем макулярных друз также не изменился значимо (SMD -0,08, 95% ДИ -0,52 до 0,37, p=0,74), с умеренной гетерогенностью (I²=48%). В одном исследовании не было выявлено значимого влияния на географическую атрофию (SMD -0,28, 95% ДИ -1,26 до 0,71, p=0,58). Толщина центрального субполя (SMD 0,11, 95% ДИ -0,25 до 0,47, p=0,58) и микроретиметрия (SMD -0,02, 95% ДИ -0,48 до 0,44, p=0,94) также не показали значимых изменений. Анализ нежелательных явлений выявил статистически значимое увеличение их частоты в группе плацебо в течение 6 месяцев (ОР 0,48, 95% ДИ 0,29-0,82, p=0,007), тогда как общий эффект на нежелательные явления был незначимым (ОР 1,04, 95% ДИ 0,51-2,12, p=0,91, I²=78%). Качественный анализ показал, что PBM может улучшать качество жизни, а также клинические и анатомические исходы по сравнению с плацебо.
Заключение
Метаанализ показал, что на данный момент нет значимых клинических преимуществ PBM-терапии для пациентов с AMD. Для установления ее клинической значимости и профиля безопасности необходимы дальнейшие долгосрочные исследования.
Термины и сокращения
- PBM (Photobiomodulation) — фотобиомодуляция, метод терапии с использованием света определенных длин волн.
- AMD (Age-Related Macular Degeneration) — возрастная макулярная дегенерация.
- BCVA (Best-Corrected Visual Acuity) — лучшая корригированная острота зрения.
- SMD (Standardized Mean Difference) — стандартизированная разность средних.
- CI (Confidence Interval) — доверительный интервал.
- RCT (Randomised Controlled Trial) — рандомизированное контролируемое исследование.
- I² — статистический показатель гетерогенности исследований.
- RR (Risk Ratio) — относительный риск.