Сравнительная оценка водного раствора и масляной эмульсии 0,05% глазных капель циклоспорина при синдроме сухого глаза – рандомизированное клиническое исследование

Введение

Синдром сухого глаза (ССГ) является распространенным заболеванием, требующим эффективных методов лечения. Циклоспорин в форме глазных капель доказал свою эффективность, однако оптимальная форма препарата (водный раствор или масляная эмульсия) остается предметом обсуждения.

Цель

Сравнить клинический ответ у пациентов с умеренной и тяжелой формой ССГ на лечение 0,05% глазными каплями циклоспорина в форме водного раствора и масляной эмульсии.

Методы

В проспективное рандомизированное клиническое исследование было включено 88 пациентов с умеренной и тяжелой формой ССГ. Участники были разделены на две группы:

• Группа 1: водный раствор 0,05% циклоспорина 2 раза в день.
• Группа 2: масляная эмульсия 0,05% циклоспорина 2 раза в день.

Обе группы дополнительно получали увлажняющие капли 0,5% карбоксиметилцеллюлозы 6 раз в день. Оценка проводилась на 4, 8 и 12 неделях и включала:

• Индекс заболевания глазной поверхности (OSDI).
• Тест Ширмера.
• Время разрыва слезной пленки (TBUT).
• Окрашивание роговицы флуоресцеином (NEI score).
• Толщину липидного слоя (LLT).
• Высоту слезного мениска (TMH).
• Неинвазивное время разрыва слезной пленки (NIBUT).
• Процент потери мейбомиевых желез.
• Импрессионную цитологию (количество бокаловидных клеток на поле зрения).

Результаты

Обе группы показали статистически значимое улучшение по всем параметрам на 4, 8 и 12 неделях. К 12 неделе не было значимых различий между группами по большинству показателей, включая OSDI, тест Ширмера, TBUT и NEI score. Однако:

• Группа 2 (масляная эмульсия) показала значимое улучшение NIBUT (P = 0,011), TMH к 8 неделе (P = 0,015) и LLT к 12 неделе (P < 0,001).
• Группа 1 (водный раствор) продемонстрировала более раннее улучшение LLT к 4 неделе (P = 0,027).
• В группе 2 у большего числа пациентов увеличилось количество бокаловидных клеток.

Выводы

Обе формы 0,05% циклоспорина (водный раствор и масляная эмульсия) эффективны в лечении ССГ. Однако масляная эмульсия демонстрирует преимущества в улучшении NIBUT, TMH и LLT, что может быть связано с дополнительным увлажняющим эффектом масляной основы.

Термины и сокращения

• ССГ – Синдром сухого глаза.
• OSDI (Ocular Surface Disease Index) – Индекс заболевания глазной поверхности.
• TBUT (Tear Break-Up Time) – Время разрыва слезной пленки.
• NEI score – Система оценки окрашивания роговицы Национального института глаза.
• LLT (Lipid Layer Thickness) – Толщина липидного слоя.
• TMH (Tear Meniscus Height) – Высота слезного мениска.
• NIBUT (Non-Invasive Tear Break-Up Time) – Неинвазивное время разрыва слезной пленки.
• hpf (high-power field) – поле зрения при большом увеличении.