Эффективность цифровых терапевтических методов в периоперационном ведении пациентов с раком легкого: рандомизированное контролируемое исследование

Введение

Периоперационное ведение и восстановление функции легких играют ключевую роль у пациентов с раком легкого. В данном открытом одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) в Китае сравнивалась эффективность цифровых терапевтических методов (DTx) в сравнении с традиционным междисциплинарным подходом (MM) в периоперационном ведении таких пациентов.

Цель

Оценить неинфериорность DTx-ассистированного ведения по сравнению с MM в восстановлении функции легких и других клинически значимых исходах.

Методы

С июля 2022 по июнь 2023 года 186 пациентов, перенесших малоинвазивные операции на легких, были рандомизированы, из них 147 завершили исследование. Участники были распределены в соотношении 1:1 в группу DTx (n=72) или MM (n=75).

Основной конечной точкой была скорость восстановления функции легких, измеря объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1%) через 3 недели после операции, с допустимой разницей в 4,8%. Вторичные конечные точки включали:

• длительность госпитализации,
• частота незапланированных повторных госпитализаций за 90 дней,
• оценка симптомов,
• время на ведение пациента,
• удовлетворенность пациентов.

Также анализировались факторы, влияющие на восстановление функции легких.

Результаты

Восстановление FEV1% в группе DTx было не хуже, чем в группе MM (87,18±11,01% vs. 84,21±11,75%). Не было значимых различий в длительности госпитализации или частоте повторных госпитализаций. Однако время на ведение пациента в группе DTx было значительно меньше (1,48±3,22 мин vs. 16,67±6,41 мин, p<0,001).

У пациентов с более высоким уровнем образования применение DTx приводило к лучшему восстановлению FEV1% (p=0,021). Также в группе DTx реже фиксировались тревожные симптомы (боль, кашель, одышка, нарушение сна, усталость) на 7-й день после выписки (p=0,002).

Выводы

DTx-ассистированное ведение показало сопоставимую эффективность с традиционным междисциплинарным подходом, но с существенным сокращением времени на управление пациентом. Это делает DTx перспективной альтернативой для цифровизированного периоперационного ведения пациентов с раком легкого.

Сокращения и термины

• DTx (Digital Therapeutics) – цифровые терапевтические методы, основанные на программном обеспечении для управления здоровьем.
• MM (Multidisciplinary Management) – междисциплинарный подход к ведению пациента.
• FEV1% – объем форсированного выдоха за первую секунду, выраженный в процентах от должного значения.
• РКИ – рандомизированное контролируемое исследование.