Долгосрочная эффективность и характер прогрессирования индукционной химиотерапии паклитакселом, цисплатином и 5-фторурацилом при погранично резектабельном плоскоклеточном раке пищевода: результаты исследования II фазы NEOCRTEC1601

Введение

Целью исследования NEOCRTEC1601 была оценка эффективности и безопасности комбинации паклитаксела с цисплатином и 5-фторурацилом (TPF) в качестве индукционной химиотерапии для пациентов с погранично резектабельным плоскоклеточным раком пищевода (BR-ESCC). В данной статье представлен обновленный 5-летний анализ, позволяющий глубже изучить влияние TPF-химиотерапии с последующей операцией.

Цель

Исследование направлено на определение долгосрочной выживаемости и характера прогрессирования заболевания у пациентов с BR-ESCC после индукционной химиотерапии TPF.

Методы

Исследование проводилось как одноцентровое клиническое испытание II фазы. В него включались пациенты с BR-ESCC, у которых первичная опухоль или крупные лимфоузлы могли инвазировать соседние органы. Протокол лечения включал TPF-химиотерапию с последующей операцией, если опухоль становилась резектабельной, или одновременной химиолучевой терапией, если резекция была невозможна. В данном обновленном отчете анализируются 5-летняя общая выживаемость (OS) и выживаемость без прогрессирования (PFS).

Результаты

Операция была выполнена у 27 пациентов (57,4%), при этом R0-резекция подтверждена у 25 пациентов (53,2%). Патологический полный ответ зафиксирован у 4 пациентов (8,5%). После минимального периода наблюдения более 60 месяцев общее число смертей составило 31 (65,96%). OS и PFS в группе R0 были значительно выше, чем в группе без R0-резекции (медиана OS: 53,0 месяцев против 13,9 месяцев, HR 0,36, 95% ДИ 0,17-0,76, p=0,0032; медиана PFS: 50,84 месяцев против 5,42 месяцев, HR 0,40, 95% ДИ 0,19-0,84, p=0,0076). 5-летняя OS в группе R0 составила 50,0% (34,0%-73,4%) против 19,0% (7,9%-46,0%) в группе без R0 (HR 0,36, 95% ДИ 0,17-0,79, p=0,0041).

Выводы

Долгосрочное наблюдение подтвердило, что OS и PFS были значительно лучше у пациентов, перенесших R0-резекцию, по сравнению с теми, у кого она не была достигнута. 5-летняя OS в группе R0 составила 50,0%. R0-резекция может быть независимым прогностическим фактором для OS. Для дальнейшего повышения частоты R0-резекции и улучшения прогноза необходимы более эффективные схемы индукционного лечения.

Сокращения и термины

• BR-ESCC – Borderline-Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma (погранично резектабельный плоскоклеточный рак пищевода).
• TPF – комбинация паклитаксела, цисплатина и 5-фторурацила.
• R0-резекция – полное удаление опухоли с негативными хирургическими краями.
• OS – общая выживаемость (Overall Survival).
• PFS – выживаемость без прогрессирования (Progression-Free Survival).
• HR – отношение рисков (Hazard Ratio).
• 95% ДИ – 95% доверительный интервал.