Сравнение прогностического эффекта режимов таксанов в комбинации с рамуцирумабом перед назначением ниволумаба при распространенном раке желудка

Введение

Рамуцирумаб в комбинации с растворимым паклитакселом или наночастицами альбумин-связанного паклитаксела является стандартной терапией второй линии при распространенном раке желудка. Предполагается, что наночастицы альбумин-связанного паклитаксела могут активировать иммунную систему, однако эффективность таксанов перед применением ниволумаба остается неясной. В связи с этим, авторы исследовали прогностический эффект комбинации рамуцирумаба с растворимым паклитакселом или наночастицами альбумин-связанного паклитаксела в качестве терапии второй линии с последующим назначением ниволумаба в третьей линии.

Цель

Оценить влияние различных режимов таксанов в комбинации с рамуцирумабом на выживаемость пациентов с распространенным раком желудка перед переходом на ниволумаб.

Методы

В ретроспективное исследование включены 115 пациентов с раком желудка, получавших рамуцирумаб в комбинации с растворимым паклитакселом или наночастицами альбумин-связанного паклитаксела в период с 2017 по 2019 год в шести госпиталях. Все пациенты в дальнейшем получали ниволумаб в качестве терапии третьей линии. Рамуцирумаб + растворимый паклитаксел и рамуцирумаб + наночастицы альбумин-связанного паклитаксела были назначены 57 и 58 пациентам соответственно.

Результаты

Безрецидивная выживаемость (PFS) в группе рамуцирумаб + растворимый паклитаксел была немного выше, чем в группе рамуцирумаб + наночастицы альбумин-связанного паклитаксела (5,3 месяца против 4,2 месяца), однако разница не достигла статистической значимости. Напротив, общая выживаемость (OS) в группе рамуцирумаб + наночастицы альбумин-связанного паклитаксела была несколько лучше, чем в группе рамуцирумаб + растворимый паклитаксел (19,0 месяцев против 12,5 месяцев), но также без статистически значимых различий. Многофакторный анализ показал, что рамуцирумаб + наночастицы альбумин-связанного паклитаксела является независимым фактором риска ухудшения PFS, но при этом независимым фактором улучшения OS.

Выводы

Комбинация рамуцирумаба с наночастицами альбумин-связанного паклитаксела может увеличить общую выживаемость при назначении перед ниволумабом, несмотря на ограниченное влияние на безрецидивную выживаемость.

Термины и сокращения

• PFS (Progression-Free Survival) — безрецидивная выживаемость.
• OS (Overall Survival) — общая выживаемость.
• Рамуцирумаб (Ramucirumab) — моноклональное антитело, ингибитор VEGF-рецептора 2.
• Ниволумаб (Nivolumab) — ингибитор PD-1, иммунотерапевтический препарат.
• Наночастицы альбумин-связанного паклитаксела (Nanoparticle albumin-bound paclitaxel) — форма паклитаксела, связанная с альбумином.
• Растворимый паклитаксел (Solvent-based paclitaxel) — стандартная форма паклитаксела, растворенная в этаноле и кремофоре.