Стандартная доза против высокой дозы цисплатина при герминогенных опухолях промежуточного/высокого риска: повторный анализ исследований POG9049 и CCG8882 с использованием обновленной стратификации MaGIC

Введение

Комбинация цисплатина, этопозида и блеомицина (PEb) долгое время являлась стандартом лечения пациентов с герминогенными опухолями (GCT). В 1990-х годах в рамках межгруппового исследования (POG9049/CCG8882) пациенты с высоким риском GCT, определенным по критериям 1990 года, были рандомизированы на группы с высокодозным (HDPEb) и стандартным режимом PEb. HDPEb продемонстрировал улучшение безрецидивной выживаемости (EFS), но не повлиял на общую выживаемость (OS), поэтому стандартный PEb остался основным методом лечения. Впоследствии консорциум Malignant Germ Cell International Consortium (MaGIC) обновил стратификацию риска для педиатрических и подростковых пациентов с GCT.

Цель

Целью данного исследования был повторный анализ данных исследования POG9049/CCG8882 с использованием обновленной стратификации MaGIC для оценки эффективности HDPEb по сравнению с PEb у пациентов с промежуточным и высоким риском GCT.

Методы

Из 299 пациентов, включенных в оригинальное исследование, 57 (48 мужчин, 9 женщин) соответствовали критериям промежуточного/высокого риска по классификации MaGIC. Были проанализированы показатели 5-летней EFS и OS в зависимости от режима химиотерапии (HDPEb vs. PEb).

Результаты

Не было выявлено статистически значимых различий в 5-летней EFS (0.72 vs. 0.70, p = 0.82) и OS (0.76 vs. 0.74, p = 0.91) между группами HDPEb и PEb. При этом пациенты с медиастинальными первичными опухолями имели значительно худшие показатели 5-летней EFS (0.51 vs. 0.83, p = 0.0062) и OS (0.49 vs. 0.89, p = 0.0013) по сравнению с другими локализациями, независимо от режима химиотерапии.

Выводы

Высокодозный режим HDPEb не продемонстрировал преимуществ перед стандартным PEb у пациентов с промежуточным/высоким риском GCT согласно обновленной стратификации MaGIC.

Термины и сокращения

• GCT – Germ Cell Tumors (герминогенные опухоли)
• PEb – комбинация цисплатина, этопозида и блеомицина
• HDPEb – высокодозный режим PEb
• EFS – Event-Free Survival (безрецидивная выживаемость)
• OS – Overall Survival (общая выживаемость)
• MaGIC – Malignant Germ Cell International Consortium