Реальное исследование применения, эффективности и безопасности назального спрея эскетамина у пациентов с резистентной депрессией: исследование INTEGRATE

Введение

Исследование INTEGRATE было направлено на изучение применения, эффективности и безопасности назального спрея эскетамина (ESK-NS) для лечения резистентной депрессии (TRD) в реальной клинической практике в Испании.

Цель

Целью исследования была оценка эффективности и переносимости ESK-NS у пациентов с TRD в условиях реальной клинической практики.

Методы

Исследование представляло собой обсервационное, кросс-секционное, ретроспективное исследование, в которое включили взрослых пациентов в возрасте 18–74 лет, соответствующих критериям TRD. Влияние ESK-NS на депрессивные симптомы оценивалось еженедельно с использованием четырех категорий: отсутствие ответа, ответ, ремиссия, данные недоступны. Также оценивалось начало действия препарата через 24 часа после введения. Информация о нежелательных явлениях собиралась из медицинских карт.

Результаты

В исследование включили 196 пациентов, из которых 189 были признаны подходящими для оценки. Среднее количество предыдущих эпизодов депрессии составило 3,7 (SD 3,0). По оценке исследователей, у 152 (80,4%) из 189 пациентов наблюдался ответ или ремиссия в фазе индукции, а у 54 (90%) из 60 — в фазе поддерживающей терапии. Доля пациентов с ремиссией составила 9,5%, 18,7% и 38,3% в фазах индукции, оптимизации и поддерживающей терапии соответственно. У 53 (28,0%) пациентов улучшение депрессивных симптомов наблюдалось в течение первых 24 часов после первого введения ESK-NS. Большинство нежелательных явлений были легкими и не требовали отмены препарата; их количество снижалось со временем, особенно в первые 4 недели.

Выводы

Результаты исследования подтверждают, что ESK-NS является эффективным и безопасным вариантом терапии для пациентов с TRD, что согласуется с имеющимися данными. Препарат демонстрирует быстрое начало действия и хорошую переносимость.

Термины и сокращения

• ESK-NS — назальный спрей эскетамина (Esketamine Nasal Spray)
• TRD — резистентная депрессия (Treatment-Resistant Depression)
• SD — стандартное отклонение (Standard Deviation)