Домашняя теле-tDCS при боковом амиотрофическом склерозе: осуществимость, безопасность и предварительная эффективность
Введение
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание с ограниченными вариантами лечения. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) демонстрирует потенциал в качестве нейромодуляторного вмешательства при различных неврологических расстройствах, однако ее применение при БАС, особенно в удаленном домашнем формате, остается малоизученным. В данном исследовании изучаются осуществимость, безопасность и предварительная эффективность дистанционно контролируемой теле-tDCS у пациентов с БАС.
Цель
Оценить возможность, безопасность и предварительную эффективность домашней теле-tDCS у пациентов с БАС.
Методы
В это двойное слепое пилотное исследование были включены 14 пациентов со спинальным началом БАС, рандомизированных в две группы: интервенционная группа получала 72 сеанса теле-tDCS в течение 24 недель, а группа с отсроченным началом — 36 сеансов плацебо с последующими 36 сеансами теле-tDCS. Стимуляция проводилась при силе тока 2 мА в течение 20 минут 3 раза в неделю. Основными исходами были: осуществимость, безопасность и прогрессирование заболевания, измеряемое по пересмотренной шкале функциональной оценки БАС (ALSFRS-R). Соблюдение режима и побочные эффекты отслеживались на протяжении всего исследования.
Результаты
Десять участников завершили исследование с общим уровнем соблюдения режима 98,3%. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано, а легкие побочные эффекты, такие как зуд и покалывание, соответствовали данным литературы по tDCS. Группа интервенции продемонстрировала значительно более медленное снижение баллов по шкале ALSFRS-R по сравнению с группой с отсроченным началом. Через 24 недели среднее изменение ALSFRS-R в интервенционной группе составило -1,7, тогда как в группе с отсроченным началом — -13,6 (p=0,0018). Кроме того, разница в изменении ALSFRS-R между группами до и в середине вмешательства была статистически значимой (p=0,0071).
Выводы
Теле-tDCS оказалась осуществимой, безопасной и хорошо переносимой у пациентов с БАС. Предварительные результаты эффективности позволяют предположить, что теле-tDCS может замедлять прогрессирование заболевания, что подчеркивает ее потенциал в качестве перспективного домашнего нейромодуляторного вмешательства при БАС.
Сокращения и термины
- БАС (ALS) — боковой амиотрофический склероз (Amyotrophic Lateral Sclerosis).
- tDCS — транскраниальная стимуляция постоянным током (Transcranial Direct Current Stimulation).
- ALSFRS-R — пересмотренная шкала функциональной оценки БАС (ALS Functional Rating Scale-Revised).
- Теле-tDCS — дистанционно контролируемая tDCS (remotely supervised tDCS).