Антитромботическая терапия для минимизации общих событий после ОКС или ЧКВ при фибрилляции предсердий: данные исследования AUGUSTUS

Введение

Оптимальная антитромботическая стратегия для пациентов с недавним острым коронарным синдромом (ОКС) или чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) и фибрилляцией предсердий (ФП) остается недостаточно изученной. Необходимо сбалансировать риски кровотечений и ишемических событий.

Цель

Определить антитромботическую схему, минимизирующую общее количество больших или клинически значимых незначительных кровотечений, ишемических событий и госпитализаций у пациентов с ОКС/ЧКВ и ФП.

Методы

Проведен вторичный анализ исследования AUGUSTUS — рандомизированного клинического испытания с факториальным дизайном 2×2. В исследовании сравнивали апиксабан с антагонистом витамина К (АВК) и аспирин с плацебо у пациентов с ФП и ОКС/ЧКВ, получавших ингибитор P2Y₁₂. Оценивали:

• Общее количество больших или клинически значимых незначительных кровотечений
• Общее количество ишемических событий
• Общее количество госпитализаций

Результаты

За 6 месяцев наблюдения:

• 12,5% пациентов (573 из 4568) имели ≥1 кровотечение; у 19,2% из них были множественные кровотечения
• 4,7% (219 из 4614) имели ≥1 ишемическое событие; у 34,2% из них — множественные события
• 24,4% (1125 пациентов) были госпитализированы; у 34,1% — множественные госпитализации

Апиксабан по сравнению с АВК:

• Снижал риск общего количества кровотечений (RR: 0,66; 95% ДИ: 0,55-0,80)
• Не отличался по частоте ишемических событий (RR: 0,83; 95% ДИ: 0,58-1,20) и госпитализаций (RR: 0,90; 95% ДИ: 0,79-1,03)

Аспирин по сравнению с плацебо:

• Удваивал риск кровотечений (RR: 2,14; 95% ДИ: 1,75-2,60)
• Не влиял значимо на ишемические события (RR: 0,75; 95% ДИ: 0,52-1,08) и госпитализации (RR: 1,11; 95% ДИ: 0,97-1,27)

Выводы

У пациентов с ФП и недавним ОКС/ЧКВ:

• Апиксабан значительно снижает риск кровотечений по сравнению с АВК
• Аспирин удваивает риск кровотечений без значимого влияния на ишемические события
• Оптимальная схема: апиксабан + ингибитор P2Y₁₂ низкой потенции (клопидогрел) без аспирина

Термины и сокращения

• ОКС — острый коронарный синдром
• ЧКВ — чрескожное коронарное вмешательство
• ФП — фибрилляция предсердий
• АВК — антагонист витамина К (например, варфарин)
• P2Y₁₂ ингибиторы — антиагреганты (клопидогрел, прасугрел, тикагрелор)
• RR — относительный риск (rate ratio)
• AUGUSTUS — название клинического исследования