Дистальный радиальный доступ для предотвращения окклюзии лучевой артерии у пациентов с STEMI (RAPID III): рандомизированное контролируемое исследование

Введение

Дистальный радиальный доступ (DRA) реже используется для чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) по сравнению с традиционным трансрадиальным доступом (TRA). Однако DRA может быть полезен для предотвращения окклюзии лучевой артерии (RAO). Целью данного исследования было сравнение частоты RAO между DRA и TRA через 24 часа после первичного ЧКВ у пациентов с STEMI.

Цель

Оценить частоту RAO при использовании DRA и TRA у пациентов с STEMI через 24 часа после первичного ЧКВ.

Методы

Это одноцентровое, открытое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Beijing Luhe Hospital (Китай) с января 2022 по июль 2023 года. В исследование включили 520 пациентов (средний возраст 61,3 ± 13,0 лет; 81% мужчин) с STEMI, случайно распределенных в группу DRA (n=260) или TRA (n=260). Первичное ЧКВ выполнялось через назначенный метод доступа. Основной конечной точкой была частота RAO, оцененная с помощью ультразвуковой допплерографии через 24 часа после ЧКВ. Вторичные исходы включали:

• время установки интродьюсера,
• успешность доступа,
• время гемостаза,
• время флюороскопии,
• дозу облучения,
• осложнения, связанные с доступом.

Результаты

Частота RAO была достоверно ниже в группе DRA по сравнению с TRA (1,9% vs. 8,5%, P=0,001). Успешность доступа составила 94,6%, а частота перехода на альтернативный доступ — 5,4% в обеих группах. Медиана времени установки интродьюсера была выше в группе DRA (133 с vs. 114 с, P=0,009), тогда как среднее время гемостаза оказалось короче (209 ± 71 мин vs. 372 ± 70 мин, P<0,001). Частота гематом mEASY ≥ II была ниже в группе DRA (0,8% vs. 3,5%, P=0,033). Различий во времени флюороскопии, дозе облучения и других осложнениях не выявлено.

Выводы

У пациентов с STEMI, перенесших первичное ЧКВ, DRA по сравнению с TRA снижает частоту RAO через 24 часа после операции, сокращает время гемостаза и уменьшает риск гематом mEASY ≥ II.

Сокращения и термины

• DRA (Distal Radial Access) — дистальный радиальный доступ.
• TRA (Transradial Access) — традиционный трансрадиальный доступ.
• RAO (Radial Artery Occlusion) — окклюзия лучевой артерии.
• STEMI (ST-Elevation Myocardial Infarction) — инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
• PCI (Percutaneous Coronary Intervention) — чрескожное коронарное вмешательство.
• mEASY (modified Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries) — модифицированная шкала оценки гематом после трансрадиального доступа.