Влияние перипроцедурной антикоагуляции на исходы пациентов после транскатетерной краевой пластики митрального клапана системой MitraClip^TM: анализ общенациональных данных

Введение

Транскатетерная краевая пластика митрального клапана (TEER) с использованием системы MitraClip^TM стала широко применяться после одобрения FDA. Однако оптимальная перипроцедурная антитромботическая терапия до сих пор четко не определена. В данном ретроспективном исследовании сравнивались исходы у пациентов, получавших антикоагулянты, и пациентов, получавших антиагреганты.

Цель

Сравнить эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии (AC группа) и двойной антиагрегантной терапии (DAPT группа) у пациентов после TEER с MitraClip^TM.

Методы

В исследовании проанализированы данные 2 422 пациентов, перенесших имплантацию MitraClip^TM в период с января 2016 по декабрь 2020 года, взятые из базы данных Optum Clinformatics^® Data Mart. Пациенты наблюдались в течение 3 лет. Основным исходом было возникновение ишемического инсульта, вторичными исходами — клинически значимые кровотечения, требующие госпитализации, и повторная госпитализация в течение 30 дней.

Результаты

Из 2 422 пациентов 957 (39,5%) получали антикоагулянты. Средний возраст составил 79 ± SD, 51% — мужчины, 78% — представители европеоидной расы. Апиксабан и аспирин применялись у 486 (50,8%) пациентов, варфарин и аспирин — у 366 (38,24%).

Не было обнаружено статистически значимых различий между группами по частоте инсульта (HR 0,85, CI: 0,71–1,01, p = 0,07), клинически значимых кровотечений (HR 0,96, 95% CI: 0,86–1,07, p = 0,46) или 30-дневной повторной госпитализации (HR 1,07, 95% CI: 0,84–1,36, p = 0,60). Однако подгрупповой анализ показал статистически значимую пользу антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий (CI: 0,68–0,99, HR = 0,82, p = 0,04). Наиболее частой причиной повторной госпитализации была сердечная недостаточность.

Выводы

DAPT демонстрирует сопоставимые с антикоагулянтами результаты после TEER с MitraClip^TM в отношении профилактики инсульта, кровотечений и 30-дневной повторной госпитализации, за исключением пациентов с фибрилляцией предсердий, которым антикоагулянты приносят пользу. Для уточнения роли перипроцедурной антикоагуляции и снижения частоты повторных госпитализаций необходимы проспективные исследования.

Термины и сокращения

• TEER (Transcatheter Edge-to-Edge Repair) — транскатетерная краевая пластика клапана.
• MitraClip^TM — система для чрескожной коррекции митральной регургитации.
• AC группа — пациенты, получавшие антикоагулянты.
• DAPT группа — пациенты, получавшие двойную антиагрегантную терапию.
• HR (Hazard Ratio) — отношение рисков.
• CI (Confidence Interval) — доверительный интервал.
• FDA (Food and Drug Administration) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США).