Эмпаглифлозин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, переносящих коронарное шунтирование с искусственным кровообращением: рандомизированное клиническое исследование POST-CABGDM

Введение

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2), переносящие коронарное шунтирование (КШ) с искусственным кровообращением (ИК), подвержены повышенному риску послеоперационных осложнений, включая острое повреждение почек (ОПП). Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2), такие как эмпаглифлозин, обладают нефропротективными свойствами, но их влияние на исходы после КШ изучено недостаточно.

Цель

Оценить эффективность и безопасность эмпаглифлозина у пациентов с СД2, переносящих плановое КШ с ИК.

Методы

Исследование POST-CABGDM представляло собой прагматичное, одноцентровое, рандомизированное, открытое клиническое испытание с замаскированной оценкой исходов, проведенное в Бразилии. В исследование включили 145 пациентов с СД2, которым было запланировано плановое КШ с ИК. Пациенты были рандомизированы в две группы:

• Группа эмпаглифлозина (n=71): получали эмпаглифлозин 25 мг/сут в дополнение к стандартной терапии в течение ≥3 месяцев до операции, который отменяли за 72 часа до КШ.
• Контрольная группа (n=74): получали только стандартную терапию.

Первичной конечной точкой было развитие ОПП в течение 7 дней после операции, определяемое по критериям на основе креатинина (AKIN, RIFLE или KDIGO). Вторичные исходы включали послеоперационную фибрилляцию предсердий и инфаркт миокарда 5 типа в течение 30 дней. Безопасность оценивали по частоте кетоацидоза, инфекций мочевыводящих путей, нозокомиальной пневмонии и раневой инфекции в течение 30 дней после КШ.

Результаты

ОПП развилось у 22,5% пациентов в группе эмпаглифлозина против 39,1% в контрольной группе (относительный риск [ОР] 0,57; 95% ДИ 0,34-0,96; p=0,03). Частота фибрилляции предсердий (15,4% vs 13,5%; ОР 1,15; 95% ДИ 0,52-2,53; p=0,73) и инфаркта миокарда 5 типа (1,4% vs 4,1%; ОР 0,35; 95% ДИ 0,04-3,26; p=0,62) не отличалась между группами. Не было выявлено статистически значимых различий в частоте нежелательных явлений. Зафиксировано три летальных исхода, все в контрольной группе.

Выводы

Применение эмпаглифлозина перед КШ с ИК у пациентов с СД2 ассоциировалось со снижением частоты послеоперационного ОПП без увеличения риска нежелательных явлений. Эти результаты требуют подтверждения в более крупных клинических исследованиях.

Термины и сокращения

• СД2 - сахарный диабет 2 типа
• КШ - коронарное шунтирование
• ИК - искусственное кровообращение (on-pump)
• ОПП - острое повреждение почек (AKI)
• иНГЛТ-2 - ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2 inhibitor)
• AKIN - Acute Kidney Injury Network
• RIFLE - Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function, and End-Stage Kidney Disease
• KDIGO - Kidney Disease: Improving Global Outcomes
• ОР - относительный риск (RR)
• ДИ - доверительный интервал (CI)