Направление: Сердечно-сосудистая хирургия

Крупнейший одноцентровой опыт использования Micro Vascular Plug (MVP) для транскатетерного закрытия открытого артериального протока у недоношенных детей

Журнал: Pediatric cardiology • 27.03.2025

Введение

В течение последних 5 лет FDA одобрило использование устройства Amplatzer Piccolo Occluder (Abbot Structural Heart, CA) для транскатетерного закрытия открытого артериального протока (ОАП) у недоношенных детей. Однако другие устройства, такие как Micro Vascular Plug (MVP, Medtronic, Minneapolis, MN), также применялись off-label с успешными результатами.

Цель

Целью данного исследования было представить крупнейший одноцентровой опыт закрытия ОАП у недоношенных детей с использованием устройства MVP.

Методы

Проведен ретроспективный анализ транскатетерных закрытий ОАП у недоношенных детей в одном центре. Включены только процедуры с использованием MVP, исключены случаи с другими устройствами. Статистический анализ выполнен с использованием R версии 4.4.0.

Результаты

С апреля 2018 по август 2022 года выполнено 74 процедуры. Медиана гестационного возраста составила 24 недели (IQR 23-25), вес на момент процедуры — 1.17 кг (0.97-1.40), при этом 82% пациентов весили ≤1.5 кг. Возраст на момент процедуры — 44 дня (34-54). Минимальный диаметр ОАП по данным ангиографии — 2.85 мм (2.4-3.4).

Не зарегистрировано смертельных случаев во время процедуры или в течение 30 дней после нее. Отмечено одно серьезное нежелательное явление (НЯ) — обструкция дуги аорты (1.3%) и два незначительных НЯ (2.6%): небольшой перикардиальный выпот, не требующий вмешательства (n=1), и смещение устройства с последующей успешной заменой (n=1).

Пиковый градиент в легочной артерии при последующем наблюдении составил 5.8 мм рт. ст. (3.4-8.9), в аорте — 0.77 мм рт. ст. (0.4-1.7). Медиана времени наблюдения после процедуры — 63 дня (32-310).

Выводы

Профиль безопасности MVP соответствует или превосходит данные современных исследований по закрытию ОАП у недоношенных детей. Устройство демонстрирует высокую эффективность и низкую частоту осложнений.

Сокращения и термины

  • FDA (Food and Drug Administration) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США).
  • ОАП (PDA, Patent Ductus Arteriosus) — открытый артериальный проток.
  • MVP (Micro Vascular Plug) — микроангиографический окклюдер.
  • НЯ (AE, Adverse Event) — нежелательное явление.
  • IQR (Interquartile Range) — межквартильный размах.
Дата публикации на сайте: