Долгосрочные исходы биодеградируемых стентов по сравнению со стентами второго поколения с долговечным полимерным покрытием при ЧКВ: Протокол систематического обзора и метаанализа

Введение

Ежегодно более 3 миллионов человек во всем мире сталкиваются с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), при этом чрескожное коронарное вмешательство (PCI) является предпочтительным методом реваскуляризации. Хотя стенты с лекарственным покрытием второго поколения (DES) снижают риск рестеноза по сравнению с голометаллическими стентами, такие осложнения, как неоатеросклероз и тромбоз стента, остаются актуальными проблемами.

Цель

Второе поколение DES включает стенты с долговечным полимерным покрытием (DP-DES) и биодеградируемым полимерным покрытием (BP-DES), которые направлены на улучшение исходов, однако клинические рекомендации не отдают предпочтение какому-либо из них. Учитывая противоречивые результаты предыдущих исследований и появление новых долгосрочных данных, целью данной работы является проведение систематического обзора и метаанализа для сравнения долгосрочных исходов DP-DES и BP-DES после PCI.

Методы

Протокол исследования разработан в соответствии с рекомендациями PRISMA-P (Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis Protocols). Будет проведен поиск в базах данных MEDLINE, Embase и Scopus для выявления соответствующих наблюдательных и интервенционных исследований, опубликованных с момента создания баз до 5 октября 2024 года. Два независимых рецензента проведут отбор исследований (по заголовкам/аннотациям и полным текстам), извлечение данных, оценку риска систематических ошибок и качества доказательств. Для метаанализа исходов будет использована модель случайных эффектов.

Обсуждение

DES значительно улучшили результаты PCI при STEMI. Однако долгосрочный тромбоз стента остается проблемой из-за хронического воспаления и нарушения заживления, вызванного полимерным покрытием стента. Для решения этой проблемы были разработаны BP-DES, полимерное покрытие которых растворяется в течение 2–9 месяцев. Тем не менее, остается неясным, обеспечивают ли BP-DES лучшие долгосрочные результаты по сравнению с DP-DES второго поколения. Предыдущие метаанализы показали схожие исходы, однако новые исследования предполагают потенциальные преимущества BP-DES в долгосрочной перспективе. Данный обзор сравнит долгосрочные исходы (≥5 лет) BP-DES и DP-DES, что поможет прояснить их клиническую значимость. Регистрация систематического обзора: PROSPERO (CRD42024592579).

Термины и сокращения

• STEMI – инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ST-segment elevation myocardial infarction).
• PCI – чрескожное коронарное вмешательство (percutaneous coronary intervention).
• DES – стент с лекарственным покрытием (drug-eluting stent).
• DP-DES – стент с долговечным полимерным покрытием (durable polymer drug-eluting stent).
• BP-DES – стент с биодеградируемым полимерным покрытием (biodegradable polymer drug-eluting stent).
• PRISMA-P – Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analysis Protocols.