Минимальные клинически значимые изменения показателей физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава: проспективное клиническое исследование

Введение

Остеоартрит коленного сустава (KOA) является распространенным заболеванием, приводящим к значительному снижению физической функции. Для оценки эффективности вмешательств используются различные функциональные тесты, однако минимальные клинически значимые изменения (MIC) для этих тестов остаются недостаточно изученными.

Цель

Исследование направлено на определение MIC для следующих показателей физической функции у пациентов с KOA: 40-метровый тест быстрой ходьбы (40m FPWT), 30-секундный тест вставания со стула (30s CST), 11-ступенчатый тест подъема по лестнице (11-step SCT) и подшкала физической функции индекса WOMAC (WOMAC-PF).

Методы

В проспективном клиническом исследовании приняли участие 107 пациентов с KOA. Функциональные тесты и опросник WOMAC-PF были проведены на начальном этапе, а через 6 месяцев использована шкала Global Perceived Effect (GPE) для оценки изменений. Участники были разделены на группы "улучшение" и "без улучшения" на основе порогового значения GPE. Рассчитаны три метода MIC: MIC_mean, MIC_ROC и MIC_adjusted. Надежность анкера оценена с помощью продольного конфирматорного факторного анализа.

Результаты

Из 80 участников, завершивших исследование, 19 были отнесены к группе с улучшением. Значения MIC_mean варьировали:

• 40m FPWT: 0.07–0.29 м/с
• 30s CST: 2.07–5.29 подъемов
• 11-step SCT: 2.14–5.58 с
• WOMAC-PF: 4.21–27 баллов

Значения MIC_ROC составили:

• 40m FPWT: 0.14 м/с
• 30s CST: 1.5 подъемов
• 11-step SCT: 1.79 с
• WOMAC-PF: 4.5 баллов

Значения MIC_adjusted были следующими:

• 40m FPWT: 0.10 м/с
• 30s CST: 0.7 подъемов
• 11-step SCT: 4.0 с
• WOMAC-PF: 12.8 баллов

Заключение

Метод MIC_adjusted, учитывающий как долю пациентов с улучшением, так и надежность переходных оценок, является предпочтительным по сравнению с MIC_mean и MIC_ROC. Однако для подтверждения его эффективности в выборках с эффектами пола или потолка требуются дополнительные исследования высокого качества.

Сокращения и термины

• KOA — остеоартрит коленного сустава (knee osteoarthritis)
• MIC — минимальное клинически значимое изменение (minimal important change)
• 40m FPWT — 40-метровый тест быстрой ходьбы (40-meter Fast Paced Walk Test)
• 30s CST — 30-секундный тест вставания со стула (30-second Chair Stand Test)
• 11-step SCT — 11-ступенчатый тест подъема по лестнице (11-step Stair Climb Test)
• WOMAC-PF — подшкала физической функции индекса WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index - physical function subscale)
• GPE — шкала глобального воспринимаемого эффекта (Global Perceived Effect)